2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Goedgekeurd WMOWerving gestart
Het doel van deze studie is om de veiligheid en het werkzaamheid te evalueren van TAVR via de transfemorale route bij patiënten met hartfalen en matige aortastenose in vergelijking met alleen optimale hartfalen therapie, met betrekking tot…