23 resultaten
Het doel van het onderzoek is het vaststellen van het maximale effect van de vaste dosiscombinatie tiotropium-olodaterol (2.5 / 5 µg ; 5 / 5 µg) op de FEV1 en 'St. George's Respiratory Questionnaire' na 12 weken behandeling ten…
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid vast te stellen van een éénmaal daagse inhalatie van een vaste dosis tiotropium/olodaterol met de Respimat® inhalator gedurende 52 weken bij patiënten met COPD. Deze werkzaamheid en…
De primaire doelstelling is om in de studiepopulatie te bevestigen dat luchtwegverwijdende monotherapie (tiotropium) plus gedragstherapie, luchtwegverwijdende combinatietherapie (tiotropium + olodaterol FDC) plus gedragsverandering,…
De primaire doeltreffendheidsdoelstelling van dit onderzoek is:**Het vergelijken van de incidenties van de samengestelde eindpunten van beroerte, systemisch embolisch voorval, (systemic embolic event, SEE), myocardinfarct (MI) en cardiovasculaire (…
Het doel van het onderzoek is het beoordelen van het effect van de vaste dosiscombinatie tiotropium-olodaterol (2.5 / 5 µg ; 5 / 5 µg) na 6 weken behandeling op hyperinflatie van de longen (gemeten via de inademingscapaciteit) en…
Het doel van deze studie is dan ook om te Iaten zien dat eenmaal daagse behandeling met tiotropium + olodaterol in eenvaste dosis combinatie (5 ugl 5 ug) de benauwdheidsklachten zal doen verminderen ten opzichte van tiotropium 5 ugmonotherapie…
Het doel van deze studie is dan ook om te laten zien dat eenmaal daagse behandeling met tiotropium + olodaterol in een vaste dosis combinatie (5 ug/ 5 ug) het aantal exacerbaties zal doen verminderen ten opzichte van tiotropium 5 ug monotherapie.Een…
Primaire doelstellingen Het aantonen van de non-inferioriteit van CHF 5993 pMDI versus een vaste combinatie van fluticasonfuroaat/vilanterol plus tiotropium met betrekking tot de kwaliteit van leven (verandering ten opzichte van baseline in de…
Primaire doelstelling m.b.t. werkzaamheid:Het beschrijvend vergelijken van de incidentie van de samenstelling van overlijden ongeacht de oorzaak, beroerte (ischemisch, hemorragisch of onbepaald) en ernstige bloeding (volgens de definitie van de…
De primaire doelstelling is het vergelijken van een 12 maanden durende anti-trombosekuurvan edoxaban in combinatie met clopidogrel of een andere P2Yn antagonist met een kuur van een vitamine K antagonist (VKA) in combinatie met clopidogrel of een…
Primaire doel: Het beoordelen van de ex-vivo anticoagulante potentie van Edoxaban bij patienten met Child Pugh A/B cirrhosis, door het meten van de percentuele veranderingen van de ex-vivo trombine generatie van baseline in vergelijking met steady…
Het vergelijken van de plasma concentratie van edoxaban in vrouwen met borst kanker voor en tijdens de behandeling met tamoxifen.
De primaire doelstelling is aantonen dat edoxaban niet inferieur is aan de zorgstandaard (inclusief heparine met laag moleculair gewicht [LMWH] of vitamine K-antagonisten [VKA]) bij de behandeling en secundaire preventie van VTE bij pediatrische…
* Het beoordelen van het effect van edoxaban in vergelijking met vitamine-K-antagonist (VKA) op netto ongewenste klinische voorvallen (net adverse clinical events, NACE), d.w.z. de samengestelde incidentie van overlijden ongeacht de oorzaak,…
Primaire doelstelling:- Om de systemische absorptie en farmacokinetiek van plaatselijk aangebrachte NT-077 te evaluerenSecundaire doelstellingen:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van op de huid aangebrachte NT-077 te evalueren- Om het…
Onderzoeken of een behandeling met edoxaban leidt tot een afname van het aantal patiënten met klepbladverdikking na 3 maanden.
Aantonen dat orale antistollingsmiddelen met het NOAC edoxaban beter is dan de huidige therapie (trombocytenaggregatieremmers of geen behandeling afhankelijk van het cardiovasculaire risico) ter voorkoming van een beroerte, systemische embolie of…
Evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van DOACs versus VKAs in patiënten met CTEPH/CTED die een ballon pulmonalis angioplastiekondergaan. Gebaseerd op een samengesteld eindpunt bestaande uit periprocedurele bloedingen en longschade binnen 24…
Primair:• Het beoordelen van de effecten van VMX-C001 en een DOAC op het antistollingseffect van ongefractioneerde heparine bij gezonde proefpersonen.Secundair:• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van VMX-C001 in een gesimuleerde…
Primaire doelstelling:• Om bij gezonde proefpersonen de farmacodynamische (PD) eigenschappen van PCC te beoordelen in aanwezigheid en afwezigheid van geselecteerde DOAC's.Secundaire doelstellingen:• Beoordelen, bij gezonde proefpersonen, van de…