28 resultaten
Primaire doelstelling:Het beoordelen van de doeltreffendheid van eculizumab in vergelijking met placebo bij behandeling van refractaire gMG op basis van de verbetering in het MG-specifieke dagelijkse levensverrichtingen profiel (MG-ADL). Secundaire…
Beoordeling van de doeltreffendheid en veiligheid van eculizumab bij pediatrische patiënten met aHUS ter controle van TMA, gekenmerkt door trombocytopenie, hemolyse en nierstoornissen.
Beoordeling van de doeltreffendheid van eculizumab bij volwassen patiënten met aHUS voor de controle van TMA zoals gekenmerkt door trombocytopenie, hemolyse en nierstoornissen.
Primair:• Bepalen van de MTD van BEZ235 in combinatie met paclitaxel (1x per week) bij patiënten met gevorderde solide tumoren (Arm 1)• Bepalen van de MTD van BKM120 in combinatie met paclitaxel (1x per week) bij patiënten met gevorderde solide…
Het doel van dit fase I/II onderzoek is het vaststellen van de veiligheid, verdraagbaarheid, activiteit, farmakokinetiek en -dynamiek van TKI258 per os op een intermitterende basis van 5 dagen wel 2 dagen niet in volwassen patiënten die progressief…
Primaire doelstelling: het schatten van de MTD / RDE van LOP628 in respectievelijk solide tumoren en AMLSecundaire doelstellingen: - het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van LOP628- het bepalen van farmacokinetisch profiel van LOP628 -…
PrimairVoor het bepalen van de MTD en / of RP2D van tweemaal daags (BID) BEZ235 (oraal) in combinatie met trastuzumab(IV) bij patiënten met HER2-positieve borstkankerSecondairHet beoordelen van de voorlopige werkzaamheid van de combinatieHet…
Primaire doelstelling: Het bestuderen van de invloed van herhaalde orale toediening van ketoconazol, een krachtige CYP3A4-remmer, in een therapeutische dosis op de plasmafarmacokinetiek (PK) van eribuline toegediend via intraveneuze (IV) infusie.…
De primaire doelstelling van deze studie is het bepalen van de excretiebalans en het ophelderen van het metabole pad van eribuline in vivo na een eenmalige dosis van met koolstof-14-straling gemerkt eribuline (14C-eribuline) bij patiënten met een…
Werkzaamheid van ALXN1210Sub-study: het evalueren van de voorkeur van de patient voor de behandeling van paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH)
Primaire doelstelling: De primaire doelstelling voor dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van ABP 959 in vergelijking met die van eculizumab op basis van de mate waarop intravasculaire hemolyse onder controle is.Secundaire…
Primair: Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosering (MTD) van BGJ398 en dus de aanbevolen dosis als monotherapie (oraal toegediend) bij patiënten met uitgebreide solide tumoren.Secundair* Het voorlopige anti-tumor effect onderzoeken in…
Primair: Fase I: Schatten van de MTD en/of RP2D van PDR001.Fase II: Schatten van de antitumoractiviteit van PDR001.Secundair: Beide fasen: Veiligheid en verdraagbaarheid, PK profiel, verschijnen van anti-PDR001 antilichamen, eerste tekenen van…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het vaststellen van de werkzaamheid en veiligheid van APL-2 vergeleken met eculizumab bij patiënten met PNH die ondanks behandeling met eculizumab Hb-spiegels <10,5 g / dL blijven houden.
Primair: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de volgende 3 behandelarmen bij patiënten met myelofibrose.* PIM447 met ruxolitinib * Ribociclib (LEE011) met ruxolitinib * PIM447 met ruxolitinib en Ribociclib (LEE011).Secundair: Veiligheid en…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de non-inferioriteit van ALXN1210 in vergelijking met eculizumab bij volwassen patiënten met PNH die geen eerdere behandeling met een complementremmer hebben ontvangen.Er is sprake van…
Primair: Fase 1: Veiligheid en verdraagbaarheid. Bepaling van MTD en/of RP2D van MAK683.Fase 2: Antitumoractiviteit van MAK683.Secundair: Fasel 1: Antitumoractiviteit. Farmacodynamiek (PD). Farmacokinetiek (PK).Fase 2: Antitumoractiviteit,…
Het doel van deze studie is om de biologische effectiviteit en veiligheid van eculizumab te onderzoeken in patiënten met een aneurysmatische SAB.
Fase 1b: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de tripelcombinatie WNT974, LGX818 en cetuximab bij patiënten met BRAFV600 gemuteerde CRC met veranderingen van het Wnt systeem.Fase II: Maken van een voorlopige inschatting over de antitumor…
Het doel van deze studie is om te bepalen of LNP023 effectief en veilig is voor de behandeling van PNH. LNP023 wordt hierbij vergeleken tov de Standard of Care (SOC) anti-C5 antilichaam behandeling. De primaire doelstellingen zijn:- Het aantonen van…