3 resultaten
Deel I:Het doel van Deel 1 van het onderzoek is drieledig. Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel onderzocht na een eenmalige toediening van het onderzoeksmiddel. Op de tweede plaats wordt de snelheid…
Studiedeel 1A) specificiteit/sensitiviteit van het apparaat bepalen ten opzichte van standaard spleetlamponderzoek en oogdrukbepalingen in de kliniek (gouden standaard).B) Gebruiksgemak van het apparaat bepalen over een korte (dagen) periode.…
Beoordeling van de langetermijn veiligheid van ZX008 (Fenfluramine hydrochloride) orale oplossing als een adjunctieve behandeling voor toevallen bij patiënten met zeldzame epileptische stoornissen, zoals epileptische encefalopathieën waaronder…