4 resultaten
De studie doelstellingen zijn het bepalen van de incidentie van FVIII-remmers, de frequentie van bijwerkingen (adverse events; AEs) en ernstige bijwerkingen (serious adverse events: SAEs) geassocieerd met het gebruik van CSL627, evalueren van de PK…
Het doel van het onderzoek is om de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van drisapersen verder na te gaan over de lange termijn.
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Effectiviteit, kwaliteit van leven, medische consumptie, arbeidsproductiviteit.
Primair doel: Inductie van een klinische respons (daling van de CDAI ten opzichte van de baseline: * 100 punten) en/of remissie (CDAI <150) na 12 weken behandeling met een van twee dosissen van het actief geneesmiddel GSK1605786A voor…