3 resultaten
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek FK), farmacodynamiek (FD) en werkzaamheid te evalueren; en de maximaal getolereerde dosis (Maximum Tolerated Dose; MTD) en het optimale doseringsschema te schatten van…
Fase 1b Dosisescalatie Doelstellingen• Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van dosisverhogingen van GB5121• Bepalen van de optimale biologische dosis (OBD) en/of maximaal getolereerde dosis (MTD), en van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D)…
Primair: Haalbaarheid van het thuismeten van spierkracht met de krachtmeter te bepalenSecundair: Het bepalen van de gevoeligheid van de krachtmeter voor het waarnemen van veranderingen in ziekteprogressie bij ALS tijdens thuismeten.