8 resultaten
De primaire doelstelling van het onderzoek is bevestiging dat ten minste 1 of meer doses telotristat etipraat vergeleken met placebo effectief zijn, d.w.z. leiden tot verlaging van de verandering ten opzichte van de baseline van het aantal…
Primaire doelstelling:Het effect vergelijken van OM en ATE op veranderingen van het plaquevolume (PV) in de halsslagader, geëvalueerd aan de hand van 3D-ultrasonografie na 78 weken behandeling in vergelijking met baseline.De secundaire…
Het doel van dit onderzoek is het definieren van een geschikte formulering, voor orale en oromucosale melatonine, voor de behandeling van inslaapstoornissen. Hiervoor worden de Tmax en relatieve biologische beschikbaarheid van drie formuleringen…
Verbetering van de slaapparameters, resulterend in een verbetering van de kwaliteit van leven
Evaluatie van het effect van telotristat etiprate versus placebo over de (12 weken) dubbelblinde periode van het onderzoek naar het voorkomen van bijwerkingen tijdens de behandeling (TEAE*s)
Primaire doelstelling:- Het aantonen van dosis proportionaliteit tussen 1 mg en 5 mg PedPRM (Neurim Pharmaceuticals Ltd.) na een enkele orale dosis bij gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers (behandeling A en C) onder gevoede omstandigheden…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de evaluatie van de veiligheid en tolerantie van oraal toegediend telotristat etiprate op delange termijn.De secundaire doelstelling is de evaluatie van de veranderingen in de levenskwaliteit van…
Primaire doelstelling: De behandeling met melatonine 0,3 mg dd. gedurende 3 weken evalueren voor het 'resetten' van de verlate slaapfase bij volwassenen met ADHD en DSPS: het effect op de DLMO, slaapduur, slaapfase, ADHD-symptomen,…