3 resultaten
Het doel is het testen van het gebruik van een closed-loop Control-to-Range (CTR) systeem in een thuis-situatie in Hybrid-modus. Het systeem bestaat uit twee algoritme-componenten: een Safety Supervision Module (SSM) en een geautomatiseerde Range…
Het doel van het onderzoek is het aantonen van de veiligheid en de effectiviteit van het subcutane ICD systeem voor de behandeling van levensbedreigende ventriculaire ritmestoornissen. Het onderzoek wordt verricht om een "premarket approval…
Het doel is achtereenvolgens het testen, valideren, het verkrijgen van regulatoire goedkeuring, en het gebruik thuis van een closed-loop Control-to-Range (CTR) systeem. Het systeem bestaat uit twee algoritme-componenten: een Safety Supervision…