7 resultaten
De maximaal getolereerde AEB071 dosis schatten (dosisverhoging) en karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de MTD of aanbevolen fase 2 AEB071 dosis bij patiënten met gemetastaseerd oogmelanoom (dosisexpansie).
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van 13 4-wekelijkse s.c. doseringen van QGE031 te onderzoeken bij patiënten bij wie het astma onvoldoende onder controle is.
Primair: Dosisrespons relatie voor de drempel dosering pinda-eiwit tijdens de provocatietest die leidt tot een objectieve overgevoeligheidsreactie na behandeling met een van vier doseringen QGE031 of placebo.Secundair (alleen key parameters):…
Het doel van het onderzoek is om de maximaal getolereerde AEB071 en everolimus doseringen te bepalen en het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de MTD en/of aanbevolen fase 2 doseringen van AEB071 en everolimus bij patiënten met…
De maximale getolereerde dosis en aanbevolen fase II dosis schatten van AEB071 en MEK162 (fase1b, dosisverhoging) en het beoordelen van het voorlopige bewijs voor anti-tumor activiteit en klinisch voordeel (gemeten als progressieve vrije overleving…
Primair: Aantonen van werkzaamheid van QGE031 in vergelijking met placebo na 12 weken (Eczema Area and Severity Index (EASI)).Secundair: werkzaamheid (Investigator Global Assessment (IGA, 12 weken), EASI en IGA (6 weken), veiligheid, PK, PD,…
Het doel is om de farmacokinetische/farmacodynamische (PKPD) interactie tussen dexmedetomidine en remifentanil in kaart te brengen, door het observeren van veranderingen in anesthesiediepte (gemeten middels verschillende hypnotische/analgetische…