5 resultaten
Dosisescalatiefase:Primair:• Bepalen van de RP2D en de MTD (voor zover die wordt bereikt) van GEN3014• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GEN3014Secundair:• Karakteriseren van de PK-eigenschappen van GEN3014• Karakteriserenvan de…
Primaire doelstelling:- Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteit - Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen - Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen- Aantal deelnemers met veranderingen in…
Monotherapie (deel A, B, D, E, F en G)Primaire doelstellingen - Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van Tarlatamab- Enkel deel A: Vaststellen van de MTD of RP2D van Tarlatamab Secundaire doelstellingen:-evalueren van de preliminaire…
Primair (deel 1 en 2)• Beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid (volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 [RECIST 1.1] door de onderzoeker) van 2 dosisconcentraties tarlatamab Primair (deel 3)• Evaluatie van de veiligheid…
Het onderzoeken van het effect van microneedling op de littekenkwaliteit waarbij het behandelde en het onbehandelde deel van het DIEP lap buiklitteken met elkaar worden vergeleken na 9 maanden follow up.