4 resultaten
Hoofddoelstellingen :- Het PK profiel van OBE001 te evalueren wanneer het oraal toegediend wordt aan zwangere vrouwen.Secundaire doelstellingen :- Om de veiligheid van de moeder en de verdraagbaarheid van OBE001 te evalueren wanneer oraal toegediend…
Deel 1PrimairHet beoordelen van dosisbeperkende toxiciteit (DLT) van EDR om een RP3D te selecteren voor de combinatie die in deel 2 van dit onderzoek wordt gebruikt.Secundair• Het beoordelen van het algemene veiligheidsprofiel van EDR om een RP3D te…
Primair:-Het vergelijken van de werkzaamheid van elranatamab ten opzichte van lenalidomide Secundair: -Het vergelijken van de werkzaamheid van elranatamab ten opzichte van lenalidomide-Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Het doel van het INTIBIA pivotal studie is om de veiligheid en effectiviteit van het INTIBIA systeem aan te tonen bij de beoogde populatie gedurende 24 maanden follow-up. Gegevens na 12 maanden zullen worden gebruikt om "regulatory"…