6 resultaten
Primair doel: om te onderzoeken of farmacokinetiek van de aanbevolen dosering verneveld tobramycine, gedefinieerd als serum tobramycine Area Under the Curve (AUC0-24hr), met de I-neb (75 mg) is equivalent aan de PariLCPlus (300 mg) vernevelaar bij…
Primair doel: Om de verandering in perifere luchtweg obstructie (FEF75) te vergelijken in patienten met CF wanneer zij 1 maal daags een dubbele dosering (=dagdosering) tobramycine vernevelen met de Akita vergeleken met de standaard behandeling (2…
Het primaire doel van arm 1 is het evalueren van het totale responspercentage (ORR) zoals bepaald door een onafhankelijke radiologische beoordelingscommissie (IRC) en gemeten aan de hand van het percentage patiënten met de beste algehele bevestigde…
Primaire doelstelling: het beoordelen van de veiligheid van langdurige toediening van KVD900 bij adolescente en volwassen patiënten met HAE type I of II.Secundaire doelstellingen:• Beoordelen van de werkzaamheid op lange termijn van KVD900 bij de…
Primaire doelstelling: het aantonen van de klinische werkzaamheid van KVD900 in vergelijking met placebo voor de on-demand behandeling van HAE-aanvallen.Secundaire doelstelling: de veiligheid en verdraagbaarheid van KVD900 onderzoeken.
Het betreft een dose finding studie, waarbij 3 verschillende doseringen van Tobramycine via droog poeder inhalatie zullen worden vergeleken met de gebruikelijke behandeling middels Tobramycine inhalatie om zo tot de juiste dosering van Tobramycine…