76 resultaten
Om de veiligheid, verdraagbaarheid en de farmacokinetiek van een enkelvoudige subcutane toediening van HPV-NIRD1 te beoordelen.
Het doel van dit onderzoek is in een eerste klinische onderzoek de hierboven vermelde hypothese dat BAY63-2521 op zijn minst de deltaF508-CFTR-functie gedeeltelijk kan corrigeren, te testen. Daarom zijn we van plan om patiënten met cystische fibrose…
PRIMAIRE DOELENPART I:• Evalueren van de werkzaamheid (gemeten aan de hand van de PFS) van GDC-0941 340 mg + carboplatine * paclitaxel (Arm A) versus carboplatine * paclitaxel (Arm B) bij alle patiënten met squameuze NKLK.• Evalueren van de…
Primair:Om het hemodynamisch profiel van Riociguat in patienten met symptomatische pulmonale hypertensie geassocieerd met linker ventriculaire systolische dysfunctie te beoordelen.Secundair:- Om de veiligheid, de werkzaamheid en het farmacokinetisch…
Om het veiligheids profiel van daratumumab vast te leggen indien gegeven in combinatie met bortezomib en dexamethason bij patiënten met recidief of refractaire MM
BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de lange termijn veiligheid en tolerantie van…
Het doel van deze studie is om meer informatie te verkrijgen omtrent de veiligheid, verdraagbaarheid en klinische effecten van riociguat, en om patiënten met CTEPH die niet geopereerd kunnen worden en waarvoor onvoldoende medische behandelopties…
De primaire doelstelling is het beoordelen van het aandeel patiënten in elke behandelingsgroep met een bevredigende klinische respons zoals vastgesteld op grond van een samengesteld primair eindpunt in week 24.De secundaire doelstelling is het…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Bepaling of ART-123 de mortaliteit kan verminderen van patiënten met een infectie die gecompliceerd wordt door ten minste één orgaandisfunctie en coagulopathie.• Bepaling van de veiligheid van ART-…
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe snel en in hoeverre verschillende doseringen van EU-goedgekeurde Tysabri® in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) en hoe het lichaam reageert op verschillende…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre balovaptan in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden wanneer het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. De farmacokinetiek van oraal ingenomen balovaptan wordt…
Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en effectiviteit van de combinatie van daratumumab en ATRA te onderzoeken in de optimale dosering bij patienten met een refractair of gerecediveerd multipel myeloom.
1. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende meerdere orale doses HTL18318 bij gezonde volwassen mannelijke en vrouwelijke proefpersonen te beoordelen.2. Om de farmacokinetiek van oplopende meerdere orale doses HTL18318 bij gezonde…
Het doel van het onderzoek is om het effect van inarigivir op de opname, verdeling en uitscheiding van midazolam te onderzoeken om zo vast te stellen in hoeverre inarigivir mogelijk de farmacokinetiek kan veranderen van andere geneesmiddelen wanneer…
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre 2 verschillende productiepartijen (batches) van alpelisib (FMI en FMIopt) in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). In dit onderzoek…
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 2 delen, Deel 1 en Deel 2. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre RO7090919 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Tevens wordt gekeken in hoeverre RO7090919 wordt verdragen.Het…
Primaire doelstelling: Om de werkzaamheid van subcutane (SC) toediening van tralokinumab vergeleken met placebo te evalueren bij de behandeling van adolescente proefpersonen (leeftijd 12 tot <18 jaar) met matige tot ernstige AD.Secundaire…
Het evalueren van de farmacokinetiek, veiligheid, en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A.Expansie-groep: (niet van toepassing voor Nederland): Het…
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre somapacitan in het lichaam wordt opgenomen, omgezet en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Somapacitan is gemerkt met tritium (3H, een radioactieve isotoop van waterstof…
Het doel van deze studie is te onderzoeken of daratumumab nuttig is voor de behandeling van patiënten met recidiverend (terugkerend) of refractair (moeilijk behandelbaar) mantelcellymfoom (MCL), diffuus grootcellig B lymfoom (DLBCL) of folliculair…