7 resultaten
Doelstellingen:Primaire doelstellingHet beoordelen van de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van padsevonil (PSL), toegediend in individuele doses tussen 100 mg/dag en 800 mg/dag, als adjuvante behandeling voor proefpersonen met focale…
Onderzoeksvraag:Het doel van de IMARI-studie is om de integriteit van de anastomose te verbeteren in patiënten die een operatie ondergaan in verband met endeldarmkanker waarbij in opzet een anastomose wordt gemaakt, door middel van een multi-…
Primary Objective: Beantwoorden van de vraag: Hoelang na het gebruik van een typische recreatieve dosering lachgas (4 liter, 100%, bolus toediening via inhalatie) is er een meetbare negatieve weerslag op psychomotorisch functioneren aantoonbaar?…
Doelstellingen:Primaire doelstelling:Het beoordelen van de werkzaamheid van de 3 geselecteerde doseringschema*s van padsevonil (PSL) gelijktijdig toegediend met tot 3 anti-epileptica (antiepileptic drugs, AEDs) vergeleken met placebo, voor de…
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)
Primair:• De veiligheid beschrijven van daprodustat, algemeen (voor alle leeftijden) en in elke leeftijdsgroep.Secundair:• Veranderingen in andere parameters die relevant zijn voor de veiligheid beschrijven, in het algemeen en in elke leeftijdsgroep…