4 resultaten
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
Primair:- Schatting van onafhankelijk beoordeelde PFS bij patiënten met recidief of refractaire MCL.Secundair:- Schatting OS.- Schatting objectief responspercentage (ORR), onafhankelijk en door de onderzoeker beoordeeld.- Schatting van door de…
Evaluatie van de pharmacodynamische en pharmacokinetische effecten van multipele doseringen van ACT-078573 op de pharmacokinetiek van een enkele dosis desipramine
De primaire doelstelling is het evalueren van de incidentie van onjuiste elektrische schokken na 18 maanden bij patiënten bij wie de EMBLEM subcutane inwendige defibrillator (S-ICD) is geïmplanteerd met de programmering van zonale cut-off-waarden…