50 resultaten
Primair Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en het vaststellen van de Dose Limiting Toxicities (DLT) van LEE011 bij een oraal dagelijkse toediening.gedurende 21 opeenvolgende dagen, gevolgd door een onderbreking van 7 dagenSecundair…
Doelstelling:Deel 1: Bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van enkelvoudige, toenemende doseringen OPC-108459 na één 10 minuten durende infusie met constante snelheid bij volwassen patiënten met de diagnose…
Het primaire doel van de studie is het bepalen van de MTD (maximum verdraagbare dosis) en/of RDE (aanbevolen dosis voor expansie) van BGJ398 in combinatie met BYL719.De secundaire doelen zijn: het karakteriseren van de veiligheid en de…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre bloedconcentraties van Fluticasone Furoate evenredig toenemen met een via een inhalator toegediende opklimmende dosis in 3 stappen. Daarnaast zal de absolute biologische beschikbaarheid van…
Primaire doel:Het primaire doel voor dit onderzoek is het bij behandelingsnaïeve proefpersonen met chronische HCV-GT-2- of -3-infectie beoordelen van:* SVR12 na 24 weken behandeling met Lambda/RBV en de SVR12 na 24 weken behandeling met alfa-2a/RBV…
Primair MTD van LDK378 (oraal toegediend) vaststellen als monotherapieSecundair* Veiligheid en verdraagbaarheid van LDK378* Vastleggen van farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis LDK378 en meerdere doses LDK378.* Onderzoeken van eerste anti-tumor…
Deze studie werd ontworpen als en verlenging van de proof-of-concept studie CAIN457A2209 bij patiënten met ankyloserende spondylitis en heeft als doel met AIN457 een doorlopende behandeling te verzorgen voor de patiënten uit de kernstudie,…
Vaststellen van de farmacokinetiek van intramusculair en intranasaal toegediende cobalamine.
Primaire doelen Fase Ib:- Vaststellen van de maximum tolerated dose (MTD) en/of *Recommended Phase Two Dose* van AUY922 in combinatie met Trastuzumab in patiënten met gevorderd of gemetastaseerd HER2-positief mammacarcinoom.Fase II:-Evalueren van de…
Primaire doel:Dit wetenschappelijk onderzoek is opgezet ter beoordeling van de werkzaamheid van de combinatie van de onderzoeksgeneesmiddelen (ASV + DCV) bij de behandeling van infectie met hepatitis-C-virus (HCV). De werkzaamheid kan het best…
Primaire doel:Dit wetenschappelijk onderzoek is opgezet ter beoordeling van de werkzaamheid van de combinatie van de onderzoeksgeneesmiddelen (ASV + DCV) bij de behandeling van infectie met hepatitis-C-virus (HCV). De werkzaamheid kan het best…
1. De primaire doelstellingen van deze fase I / II klinische studie is om de veiligheid en toxiciteit van ACT plus vaccinatie volgens de CTCAE 4.0 criteria te evalueren.2. Secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van de klinische respons (…
In dit onderzoek zullen de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetische aspecten van ABT-767 en het effect van voedsel op de biologische beschikbaarheid van ABT-767 worden onderzocht bij patïenten met een BRCA1 of BCRA2 mutatie met solide tumoren…
Het primaire doel van het onderzoek is om het effect van multiple dose daclatasvir (60mg 1dd) op de farmacokinetische parameters (AUC, Cmax, Cmin, Clr) van multiple dose metformine (1000mg 2dd) te bestuderen. Dit wordt gedaan door een intra-…
Primaire doelstelling:Beoordeling van het effect op de vermindering in omvang van neuspoliepen bij toediening van 2 afzonderlijke doseringen AK001 in combinatie met een INS, in vergelijking met alleen een INS. Daarbij wordt gekeken naar de…
Primaire onderzoeksvraag is om het effect van multiple-dose atazanavir/cobicistat op daclatasvir te vergelijken met het effect van atazanavir/ritonavir op daclatasvir. Dit wordt gedaan met behulp van een intra-individuele vergelijking in gezonde…
Deze studie werd ontworpen als en verlenging van de proof-of-concept studie CAIN457A2206 bij patiënten met psoriatische artritis en heeft als doel met AIN457 een doorlopende behandeling te verzorgen voor de patiënten uit de kernstudie, veiligheids-…
Primair* Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis of aanbevolen dosis voor fase 2 van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrantSecundair* Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrant…
Het belang van het onderzoek is het verstrekken van een bevacizumab behandeling met of zonder anti-kanker medicatie aan patiënten met kanker, die zijn geïncludeerd in een F. Hoffmann-La Roche (Roche) / Genetech gesponsorde bevacizumab studie en die…
Primaire doel is het evalueren van de veiligheid en tolereerbaarheid van het MMAE-anti CD79b -conjugaat, waarbij het conjugaat 3-wekelijks wordt toegediend. Hierbij zijn de maximaal tolereerbare dosis en de dosis-gelimiteerde toxiciteit belangrijke…