2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Het vaststellen van de technische haalbaarheid en veiligheid van de implantatie van het onderzoeksinstrument, de mogelijkheid van het instrument om na de implantatie de ringgrootte te optimaliseren en de mitralisklep regurgitatie te reduceren.
Goedgekeurd WMOZal niet starten
Het aantonen van de veiligheid en effectiviteit van beademing met Ventrain gedurende 5 minuten. Veiligheid is aangetoond als de peak druk niet boven de 25 mm H2O komt en de PEEP niet lager dan -5 cm H2) en niet hoger dan 6 cm H2O.