16 resultaten
Primair: beoordeling van de veiligheid van everolimus bij postmenopauzale ER+ lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die refractair is voor NSAIs.Secundair: Graad 3 en 4 bijwerkingen tijdens reguliere behandeling.Explorerend doel:…
Vergelijking van de combinatiebehandeling van everolimus en exemestaan met alleen exemestaan ten aanzien van progressievrije overleving bij postmenopauzale vrouwen met ER positieve borstkanker die niet (meer) reageert op niet-steroïde…
Het beschrijven van de verschillen in de farmacokinetiek tussen 10 mg QD en 5 mg BID Everolimus op basis van o.a. Cmax/Cmin ratio, AUC, Cmax, Cmin, Tmax.
In deze side-studie moet meer inzicht worden verkregen in de tumor karakteristieken om zo te kunnen voorspellen welke patienten een grote kans hebben op progressie-vrije overleving.Studie doelen:1. Vergelijken van progressie-vrije overleving bij…
De doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van radium 223 dichloride in combinatie met exemestaan en everolimus bij patiënten met humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) negatieve,…
Doel van fase I was het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en aanbevolen fase II dosis van BI836845 in combinatie met exemestaan en everolimus bij vrouwen met HR+ / HER2- lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker te bepalen.Doel…
Primair: Schatting van de progressievrije overleving bij patiënten behandeld met everolimus + letrozole in de 1e lijn.Secundair: overall response rate, clinical benefit rate, overall survival in de 1e lijn, progressievrije overleving en clinical…
Het bepalen van de mate van pijnverlichting 6 maanden na THA / TKA, wanneer pre-operatief is gescreend op centrale pijn en aansluitend is behandeld, voor een periode van 10 weken, met duloxetine , vergeleken met standaard behandeling (geen…
Het primaire doel is het beoordelen van de veiligheid en effectiviteit van abiraterone met prednison en abiraterone met prednison gecombineerd met exemestaan, elk vergeleken met exemestaan alleen in postmenopausale vrouwen met ER+ gemetastaseerd…
Een fase Ib / II gerandomiseerde studie van BI 836845 in combinatie met exemestaan **en everolimus versus enkel exemestaan en everolimus in vrouwen met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkankerMet als doel:Fase Ib deel: Om de maximaal…
Primaire doelstelling:Beoordelen of de klinische werkzaamheid van RPC1063 groter is dan die van interferon (IFN) *-1a (Avonex®) in het verminderen van het aantal klinische relapsen bij patiënten met RMS.Secundaire doelstellingen:* Beoordelen van het…
Primaire doelstelling:* Het aantonen van de werkzaamheid van ozanimod in vergelijking met placebo voor het behoud van klinische remissie en endoscopische responsSecundaire doelstellingen:* Het aantonen van de werkzaamheid van ozanimod in…
Hoofddoel:•Om de progressievrije overleving van imlunestrant (arm A) te vergelijken met de standaardvergelijker van Investigator's Choice endocriene therapie van ofwel fulvestrant of exemestaan (arm B) in de ITT-populatie•Om de PFS van arm A te…
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van RPC1063 voor de behandeling van alle patiënten met matige tot ernstige CU.Het evalueren van de werkzaamheid op lange termijn van RPC1063 voor de…
Primaire doelstelling:• Het aantonen van de werkzaamheid van ozanimod in vergelijking met placebo voor de inductie van klinische remissie Secundaire doelstellingen:• Het aantonen van de werkzaamheid van ozanimod in vergelijking met placebo voor de…
De doelstelling van dit onderzoek is het aantonen van de veiligheid en het onderzoeken van de lange termijn werkzaamheid van ozanimod op de lange termijn bij de behandeling van proefpersonen met matig tot ernstig actieve CD.