17 resultaten
Primaire doelstelling:Het primaire doel van deze studie is om het effect van LCM 200 mg tweemaal daags op PK en PD te evalueren met een enkelvoudige dosis warfarine 25mg.Secundaire doelstelling:Het secundaire doel van deze studie is om de veiligheid…
Het doel van de studie is het verzamelen van lange termijn data betreffende de verdraagbaarheid, veiligheid en effectiviteit van dabigatran etexilate in een spectrum van patienten met een mechanische hartklep. Alle patienten welke de 1160.113 studie…
De primaire doelstelling van deze studie bestaat uit het aantonen dat de werkzaamheid van rivaroxaban, een directe FXa-remmer, niet-inferieur is ten opzichte van die van dosis-aangepast warfarine bij het voorkomen van trombo-embolische voorvallen…
Primair:Om het effect van meervoudige doseringen tasquinimod op de farmacodynamiek van een enkelvoudige dosering van warfarine te onderzoeken Secundair:- Om het effect van meervoudige doseringen tasquinimod op de farmacokinetiek van een enkelvoudige…
Vaststellen van de veiligheid en preliminaire werkzaamheid van het nieuwe ACE-nietapparaat als specifieke appositietoepassing bij herstel van een gedilateerde postchirurgische maaganatomie gedurende een follow-upperiode van 12 maanden.
De primaire doeltreffendheidsdoelstelling van dit onderzoek is:**Het vergelijken van de incidenties van de samengestelde eindpunten van beroerte, systemisch embolisch voorval, (systemic embolic event, SEE), myocardinfarct (MI) en cardiovasculaire (…
Het doel van de studie is valideren en bevestigen van voorspelde dabigatran dal plasmaspiegels verkregen na individuele dosisinschating gebaseerd op simulaties van PK data uit de RE-LY studie. Gebaseerd op deze validatie wordt een individueel dosis…
Deze studie onderzoekt of oligometastatisch 'triple negative' of BRCA1/2 gerelateerd mammacarcinoom effectief kan worden behandeld met een multimodaliteits behandeling inclusief chemotherapie. Ook wordt onderzocht of een hoge dosis…
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van apixaban en warfarine te vergelijken, ter preventie van beroerte of klonter vorming bij patiënten met boezemfibrilleren die tevens risicofactoren voor een beroerte hebben. Warfarine is…
Zie sectie 2.2 van het protocol.De hoofddoelstelling van deze studie is om een DAT regime van 110mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor en 150mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor te vergelijken met een…
Zie sectie 2.2 van het protocol.De primaire doelstelling voor deze studie is om de veiligheid van een ononderbroken behandeling met dabigatran etexilaat te vergelijken met een ononderbroken behandeling met warfarine te vergelijken in NVAF patienten…
Primaire doelen:- bepalen of Apixaban net zo goed werkt als Warfarine op het gecombineerde eindpunt van ISTH (International Society on Thrombosis) Haemostasis ernstige bloeding of klinisch relevante, maar niet ernstige, bloedingen in patienten met…
zie protocol sectie 2.1 & 2.2Dabigatran etexilaat is geregistreerd en in Nederland verkrijgbaar onder de merknaam Pradaxa®. Dabigatran etexilaat is een bloedverdunner die de kans op het ontstaan van bloedstolsels verkleint. Het wordt ter…
Om een veilige dosis combinatie van carboplatin-cyclofosfamide, gecombineerd met een vaste dosis atezolizumab bij vergevorderde borstkanker en gynaecologische kanker (eierstokkanker, baarmoederhalskanker en endometriumkanker) te bepalen.
Het primaire doel van de studie is om na te gaan of aanpassing van de behandeling op basis van een zeer-vroege PET scan de effectiviteit van de behandeling verbeterd met minimalisering van de toxiciteit bij patiënten met gevorderd HL behandeld met…
Deze studie onderzoekt het effect van hoge dosis alkyerende chemotherapie vergeleken met standaard dosering chemotherapie als onderdeel van een multimodaliteitsbehandeling bij patienten met oligometastatisch HRD positief mammacarcinoom .
Deze gerandomiseerde fase II/III multicenter studie onderzoekt de vraag of geïndividualiseerde neoadjuvante chemotherapie de objectieve response rate van *triple negative* mammacarcinoom kan verbeteren. Met name zal de vraag worden beantwoord of…