5 resultaten
Om vast te stellen of de overlevingstijd verdeling voor patiënten gerandomiseerd in de onderzoeksarm overeenkomt met een langere overleving in vergelijking met patiënten die zijn gerandomiseerd in de controle arm.
De veiligheid en tolerantie bepalen van EFI patiënten met PAH.
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:- Het beoordelen van de veiligheid en de verdraagbaarheid van toenemende enkelvoudige en meervoudige doses GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU) zoals…
- Voor de beoordeling van de verandering in de cardiale hemodynamica vanaf de uitgangswaarde tot 3 maanden na de overschakeling van Flolan op Epoprostenol voor injectie (vertaling van de naam van het geneesmiddel: Epoprosenol for injection = EFI )…
Cohort 1:Een commissie voor gegevenscontrole (DMC) zal alle beschikbare veiligheidsgegevens uit het onderzoek beoordelen.De eerste 2 vergaderingen voor veiligheidsbewaking vinden plaats nadat 50 en 100 proefpersonen de geblindeerde inductiefase van…