102 resultaten
Primaire doelstelling deel A* Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere stijgende doseringen van tweemaal per week uitsluitend M4344 toegediend bij deelnemers met gevorderde vast solide tumoren.* Bepalen van de MTD (maximum…
Het beoordelen van de doeltreffendheid van 12 maanden oraal ACH-0144471 bij deelnemers met C3G of IC-MPGN op basis van histologische scores en proteïnurieDe secundaire doelen van deze studie zijn:* Het beoordelen van het klinische effect van 12…
Doelstellingen voor deel A1 Monotherapie met oplopende dosisPrimaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid bij toenemende doseringsniveaus van PF 04518600 bij patiënten met geselecteerde gevorderde of gemetastaseerde…
Deel 1* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een eenmalige dosering van IW-6463 in gezonde proefpersonen te onderzoeken. Deel 2* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doseringen van IW-6463 gedurende maximaal 14 dagen in gezonde…
Het evalueren van de incidentie van neutropenie van graad *3 (gemeten op dag 7 en dag 14) en/of neutropenische complicaties (febriele neutropenie, neutropenische infectie) in twee schema's cabazitaxel (tweewekelijks versus driewekelijks) plus…
Het primaire objectief is om het veiligheidsprofiel en de verdraagzaamheid van S64315 te bepalen bij patiënen met AML en MDS en om de aangewezen faze 2 dosis te bepalen. Als secondaire objectieven zal men het PK profiel bepalen van S64315 en zijn…
Deel A: Onderzoeken van de veiligheid en verdraagzaamheid van FTX-1821 in gezonde proefpersonen. Deel B: Onderzoeken van de veiligheid en verdraagzaamheid van FTX-1821 in patienten met FSHD.
Deel A: gezonde vrijwilligers (n = tot 15)Primaire / veiligheidsdoelstelling:- Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een enkele IV dosering van OTL78 te beoordelenSecundair doel:- Om de farmacodynamiek van OTL78 te beoordelen…
See English
De veiligheid, verdraagbaarheid en PK van het MHS552 te onderzoeken
Deel 1 SAD- Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van één orale dosis van de prodrug ABX-002 in gezonde volwassen proefpersonenDeel 2 MAD- Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmaal daagse orale doseringen met ABX-002…
Het doel van dit onderzoek is te beoordelen hoe veilig, doeltreffend en verdraagbaar meerdere infusen zijn van het experimentele onderzoeksgeneesmiddel emapalumab (de onderzoeksmedicatie) voor het beheersen van deze ziekte en ook ter controle van de…
Primair doel van het onderzoek:- Bepalen van de effecten van ACT-541468 op objectieve gesimuleerde rijvaardigheid, namelijk de standaard deviatie van de laterale positie (SDLP), na zowel enkele als meervoudige doseringen in de avond. Secundair…
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van MK-7240/PRA023 in SSc-ILD te beoordelenx Om het jaarlijkse veranderingspercentage vanaf baseline in geforceerde vitale capaciteit (FVC), in ml, van MK-7240/PRA023 versus placebo gedurende 50 weken te…
Het onderzoeken van het werking/effect van AZD4831 versus placebo op de tijd tot het eerste COPDCompEx-voorval bij proefpersonen met matig tot ernstig COPD.
Hoofddoel- Om de werkzaamheid van q4w x3 te beoordelen o.a. injecties van LRX712 bij het herstellen van de morfometrie van gewrichtskraakbeen in de mediale femurcondylSecundaire doelstellingen- Om de farmacokinetiek van LRX712 en metaboliet MAE344…
Primaire doelstelling: * Het beoordelen van de werkzaamheid van EP547 in vergelijking met placebo op pruritus, beoordeeld met de numerieke beoordelingsschaal ergste jeuk (Worst Itch Numeric Rating Scale, WI-NRS) Secundair * Het beoordelen van de…
Onderzoeksdoelstelling:De primaire doelstelling is het bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid, dosisbeperkende toxiciteiten (dose-limiting toxicities, DLT*s) en maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose, MTD) van BMS-986016 apart…
Primair:• Het vergelijken van het effect van venglustat met de standaardbehandelingen voor Fabry op de linkerventrikelmassa-index gedurende 18 maanden bij deelnemers met de ziekte van Fabry en linkerventrikelhypertrofieSecundair:• Het beoordelen van…
The primary objective of this study is to assess the efficacy of twice per week subcutaneous (SC) doses of pegcetacoplan 1080 mg compared toplacebo in subjects with sporadic ALS as measured by the Combined Assessment of Function and Survival (CAFS)…