17 resultaten
Het doel van dit fase I/II onderzoek is het vaststellen van de veiligheid, verdraagbaarheid, activiteit, farmakokinetiek en -dynamiek van TKI258 per os op een intermitterende basis van 5 dagen wel 2 dagen niet in volwassen patiënten die progressief…
De hypothese luidt dat geavanceerde hemodynamische monitoring zal leiden tot een vroegere detectie van circulatoir falen bij pasgeborenen op een intensive care. Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of bij objectieve hemodynamische…
De algemene doelstelling van het onderzoek is het evalueren van het effect van behandeling met filgotinib op de inductie en het behoud van remissie bij proefpersonen met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa (CU). Proefpersonen die biologisch…
Primaire doelstelling: het schatten van de MTD / RDE van LOP628 in respectievelijk solide tumoren en AMLSecundaire doelstellingen: - het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van LOP628- het bepalen van farmacokinetisch profiel van LOP628 -…
Primair: Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosering (MTD) van BGJ398 en dus de aanbevolen dosis als monotherapie (oraal toegediend) bij patiënten met uitgebreide solide tumoren.Secundair* Het voorlopige anti-tumor effect onderzoeken in…
Primair: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de volgende 3 behandelarmen bij patiënten met myelofibrose.* PIM447 met ruxolitinib * Ribociclib (LEE011) met ruxolitinib * PIM447 met ruxolitinib en Ribociclib (LEE011).Secundair: Veiligheid en…
Primair: Fase I: Schatten van de MTD en/of RP2D van PDR001.Fase II: Schatten van de antitumoractiviteit van PDR001.Secundair: Beide fasen: Veiligheid en verdraagbaarheid, PK profiel, verschijnen van anti-PDR001 antilichamen, eerste tekenen van…
De primaire doelstelling van deze studie is:* Het evalueren van het effect van filgotinib versus placebo voor het behandelen van tekenen en symptomen van reumatoïde artritis (RA) zoals gemeten aan de proportie proefpersonen die een ACR20-score halen…
Het hoofddoel van het onderzoek is om te ontdekken of de geselecteerde systemische medicaties een voldoende effectiviteit laten zien in vergelijking met placebo met betrekking tot HiSCR na 16 weken behandeling, om verder onderzoek te rechtvaardigen…
De doelen van deze studie, in patiënten met matige tot ernstige actieve CU die behandeld worden met JAKi volgens standaardzorg, zijn om de volgende te evalueren (in volgorde van belangrijkheid), zowel voor JAKi als een medicijnklasse alsook voor…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Het waarnemen van de veiligheid op de langetermijn van filgotinib bij proefpersonen die het onderzoek hebben voltooid of hebben voldaan aan door het protocol gespecificeerde stopzettingscriteria voor…
Primair: Fase I: Karakterisering van de veiligheid en verdraagbaarheid van MBG453 als monotherapie en MBG453 in combinatie met PDR001 zowel als decitabine en vaststellen van de aanbevolen doseringen voor toekomstige studies. Fase II: Inschatten van…
Primair: • Deel 1: Beoordeling van de werkzaamheid van de combinatie van NIR178 en PDR001 bij patiënten met bepaalde gevorderde solide tumoren en het non-Hodgkin lymfoom.• Deel 2: Beoordeling van de werkzaamheid van diverse intermitterende…
Primair: Vaststellen van de veiligheid en verdraagbaarheid van PDR001 en/of MBG453 met of zonder decitabine of azacitidine bij proefpersonen met gerecidiveerde/refractaire AML, proefpersonen met de novo AML, die niet in aanmerking komen voor de…
Het onderzoeken van het effect van Filgotinib op het fenotype, B cel receptor (BCR) gebruik en functionale parameters van B cellen in de circulatie die antistoffen tegen gecitrullineerde eiwitten (ACPA) tot expressie brengen in patiënten met medium-…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Het waarnemen van de veiligheid op de lange termijn van filgotinib bij proefpersonen die het onderzoek hebben voltooid of hebben voldaan aan door het protocol gespecificeerde stopzettingscriteria voor…
De algemene doelstelling van het onderzoek is het evalueren van het effect van behandeling met filgotinib op de inductie en het behoud van klinische remissie, evenals endoscopische respons bij proefpersonen met matige tot ernstige actieve ziekte van…