5 resultaten
Het doel van het onderzoek is het evalueren van het klinisch resultaat van implantatie van een percutane aortaklep in opeenvolgende niet-voorgeselecteerde patiënten met ernstige aortaklepstenose, die waren ingepland voor behandeling met het…
1) Voor het primaire klinische eindpunt, namelijk falen van de doellaesie (TLF) (gedefinieerd als hartdood, hartinfarct gerelateerd aan doelbloedvat of revascularisatie van doellaesie door ischemie (TLR)) binnen de 12 maanden is BioNIR niet…
Het doel van deze 10 jaar opvolgings studie is jaarlijks veiligheids- en werkzaamheids gegevens te collecteren in die groep van patienten die gerandomiseerd zijn in de SURTAVI studie.
BioNIR is niet inferieur in vergelijking met de Resolute voor het primaire eindpunt, namelijk angiografische in-stent laat verlies na 6 maanden.
Primair• Het beoordelen van de werkzaamheid van 8 weken behandeling met VE202 in termen van endoscopische respons op dag 56 • Het beoordelen van de veiligheid van VE202 in deel 1 en deel 2 van het onderzoek Secundaire doelstelling :1. Beoordeling…