69 resultaten
Primair: Om het effect van meervoudige doseringen rifampicine op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van tasquinimod te onderzoeken.Secundair: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige doseringen rifampicine en enkelvoudige…
Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is beoordeling van de werkzaamheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens 3 verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij wie recentelijk DM1 is ingetreden (…
Deze studie wordt uitgevoerd om een eerste beoordeling te geven of behandeling met BL-5010 leidt tot vermindering/verkleining van SK lesies en daarbij een aanvaardbaar veiligheidsprofiel heeft (inclusief geen of minimale huidirritaties volgend na…
Primaire doelstelling:De farmacokinetica en de excretiebalans bepalen van E7080 en het metabolisch profiel in plasma, urine en feces na eenmalige toediening van een orale dosis radiogelabeld 14C-E7080 bij patiënten met tumoren of lymfomen in een…
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van apixaban en warfarine te vergelijken, ter preventie van beroerte of klonter vorming bij patiënten met boezemfibrilleren die tevens risicofactoren voor een beroerte hebben. Warfarine is…
Primair: Om het effect van meervoudige doseringen ketoconazol op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van tasquinimod te onderzoeken. Secundair: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige doseringen ketoconazol en…
Part APrimary: to evaluate the safety and tolerability of LY2165766 administered as a single oral dose in healthy volunteersSecondary: to determine the pharmacokinetics of LY2165766Part BPrimary: to explore the relationship between plasma…
De doelstellingen van dit onderzoek zijn het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van AGN-214868 in vergelijking met placebo in de behandeling van patiënten met IOAB en urine-incontinentie.De klinische hypotheses voor dit onderzoek luiden:•…
Primair: beoordelen van de bio-equivalentie van LH na toediening van gevriesdroogde Luveris (referentie) ten opzichte van vloeibare Luveris in een voorgevulde pen (test) op basis van de farmacokinetische parameters AUC0-t en Cmax van serum…
Primaire doelstelling:• Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van rVWF:rFVIII en rVWF en beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen met ernstige, erfelijke…
Het primaire doel van dit onderzoek bestaat uit het evalueren van het effect van 75 mg azimilide versus placebo op de incidentie van ongeplande (niet-electieve) cardiovasculaire ziekenhuisopnames, ongeplande cardiovasculaire bezoeken aan de…
Het primaire doel van deze studie is het verschaffen van toegang tot SPD503 na deelname aan SPD503-315 of SPD503-316. De primaire uitkomstmaat van deze studie is om de veiligheid van SPD503 op lange termijn te evalueren. De evaluatie van de…
De primaire doelstelling van deze registratie is: • Het beoordelen van HCV-sequenties en de persistentie of ontwikkeling van tijdens de behandeling optredende virale mutaties bij proefpersonen die geen SVR bereikten na behandeling met een Gilead…
De primaire doelstelling van deze registratie is:• Het beoordelen van de duurzaamheid van aanhoudende virologische respons (SVR) na behandeling in een door Gilead gesponsord hepatitis C-onderzoek.De secundaire doelstellingen van deze registratie…
Het beoordelen van de impact van één keer per week 25 mg MK-3102. Tot bevestigde cardiovasculaire uitkomsten gemeten als de tijd tot het eerste voorval in het samengestelde cardiovasculaire eindpunt. Bestaande uit overlijden als gevolg van een…
In deze studie wordt de veiligheid van een geslachtshormoon (levonorgestrel) afgevend T-vormig intrauterien anticonceptief systeem bij vrouwelijke adolescenten onder 18 jaar onderzocht. De belangrijkste uitkomstmaat is het optreden van bijwerkingen…
Het doel van dit onderzoek is om de actieve microglia achter de gesloten bloed-hersen-barrière in de grijze stof lesies in progressieve MS patiënten in vivo zichtbaar te maken. Door deze vorm van inflammatie middels PET scan te kwanitificeren,…
Het doel van dit onderzoek is om: * De veiligheid van het onderzoeksgeneesmiddel MK-3102 te testen.* Te beoordelen hoe goed het onderzoeksgeneesmiddel MK-3102 de bloedglucosespiegels verlaagt (nuchtere plasmaglucosespiegel [fasting plasma glucose (…
Primaire doelen:* Bepalen van de farmacokinetiek (PK) van migalastatvan een enkelvoudig 2 uur IV infuus in gezonde vrijwilligers.* Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkelvoudig 2 uur IV infuus in gezonde vrijwilligers.…
Primaire doel:Evalueren van het effect van twee doses gantenerumab versus placebo toegediend als subcutane injecties, op de verandering in de Klinische Beoordeling Dementie schaal Som van kaders (CDR-SOB), een wereldwijde meting van de cognitie en…