6 resultaten
1) Vergelijken van unilateraal en bilateraal geïmplanteerde patiëntengroep2) Vergelijken van eenzijdige gebruik gevolgd door bilateraal gebruik3) Vergelijken van direct en uitgestelde (2 jaar) bilateraal geïmplanteerde patiëntengroep
Is deze therapie werkzaam? De meting gebeurt met behulp van tinnitus luidheid en tinnitus hinder (rapportcijfer) en de duur van het effect (tijd).
De primaire doeltreffendheidsdoelen van dit onderzoek dat bestaat uit twee cohorten, zijn:o Aantonen dat ZX008 superieur is ten opzichte van placebo als aanvullende therapie bij de behandeling van symptomen van het syndroom van Dravet bij kinderen…
* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 op de langetermijn.
De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…
Deel 1: Primair (Werkzaamheid)• Aantonen dat de werkzaamheid van Fenfluramine (ZX008) in een dosis van 0,8 mg/kg/dag superieur is aan placebo als aanvullende behandeling voor pediatrische en volwassen proefpersonen met CDDSecundair (Veiligheid)…