13 resultaten
Protocol hoofdstuk 2.1 en 2.2De belangrijkste doelstellingen zijn:- Aantonen van klinische activiteit van BI655130 (spesolimab) en dosering bij patienten met matige tot ernstige colitis ulcerosa die gefaald hebben op eerdere behandeling met…
-Het bepalen van de enkelvoudige dosis PK en cruciale bio-equivalentie van 3 medicijnen waaronder darunavir (DRV) 675 mg, emtricitabine (FTC) 200 mg en tenofovir alafenamide (TAF) 10 mg in aanwezigheid van cobicistat (COBI) 150 mg, bij toediening…
Het doel van deze studie is onderzoeken of de dosering van tofacitinib voor de behandeling van RA en PsA verminderd kan worden door het gebruik van cobicistat.
Deel 1:Het doel van Deel 1 van het onderzoek is om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre OZ439 wordt opgenomen in, verdeeld over, en uitgescheiden uit het lichaam (dit wordt farmacokinetiek genoemd) wanneer het wordt toegediend via de mond…
See English
In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel nipocalimab is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre nipocalimab in het lichaam wordt opgenomen,…
Deel APrimair doel1. Vaststellen van equivalentie Area-Under-the-Curve (AUC) van de verlaagde, gebooste dosering van olaparib met de normale dosering. Secundaire doelen1. Vaststellen of boosten de inter- en intrapatiënt PK variabiliteit verlaagd;2.…
Het hoofddoel van het onderzoek is het effect van spesolimab te bepalen vergeleken met placebo door middel van de procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totaal abces en ontstekingsknobbels in week 12. Secundaire doelstellingen…
Het doel van dit onderzoek is aantonen dat spesolimab effectief is in de lange termijnbehandeling van symptomatische dunne darmstenose in patiënten met de ziekte van Crohn. We willen met dit onderzoek aantonen dat spesolimab effectief is in het…
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van nipocalimab bij deelnemers met het primaire Sjogren-syndroom (PSS) versus placebo.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om een **niet-vlakke curve aan te tonen en de dosis-responsrelatie te evalueren voor 3 subcutane doseringsschema's van spesolimab (BI 655130) (waarbij elk regime bestaat uit een enkele startdosis en…
Het primaire doel van dit onderzoek is te bepalen in welke mate cobicistat in staat is om de blootstelling van osimertinib te verhogen in patiënten die tijdens steady-state aan lage dalspiegel van osimertinib ervoeren. Daarnaast wordt tevens de…
Het hoofddoel van dit onderzoek is het beoordelen van de veiligheid op lange termijn van spesolimab bij patiënten met HS die het voorgaande onderzoek 1368-0052 hebben voltooid en die in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek. De secundaire…