88 resultaten
Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is beoordeling van de werkzaamheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens 3 verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij wie recentelijk DM1 is ingetreden (…
Primair: Om het effect van meervoudige doseringen ketoconazol op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van tasquinimod te onderzoeken. Secundair: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige doseringen ketoconazol en…
Primair1. De veiligheid, tolerabiliteit en farmacokinetische eigenschappen evalueren van RO5428029 bij gezonde proefpersonen en patiënten met een chronische hepatitis C genotype 1 infectie. 2. De farmacodynamische eigenschappen (effect op de virale…
Het doel van het onderzoek is om te kijken:* of TA-8995 goed werkt in de behandeling van lichte dyslipidemie. * of TA-8995 veilig kan worden gebruikt.* hoe veilig en effectief TA-8995 is vergeleken met atorvastatine en rosuvastatine, en in…
De primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van de langdurige handhaving van de werkzaamheid van SPD503 bij kinderen en adolescenten (6-17 jaar) met ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder/aandachtsstoornis met hyperactiviteit)…
Gebaseerd op de beschikbare data produceert Anamorelin HCl een toename in het totale lichaamsgewicht en in het vetvrije lichaamsgewicht van patiënten met gevorderde kanker, en specifiek bij patiënten met NSCLC in aanvulling op de toename van…
Primaire doelen:* Bepalen van de farmacokinetiek (PK) van migalastatvan een enkelvoudig 2 uur IV infuus in gezonde vrijwilligers.* Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkelvoudig 2 uur IV infuus in gezonde vrijwilligers.…
De primaire doelstelling van deze registratie is:• Het beoordelen van de duurzaamheid van aanhoudende virologische respons (SVR) na behandeling in een door Gilead gesponsord hepatitis C-onderzoek.De secundaire doelstellingen van deze registratie…
De primaire doelstelling van deze registratie is: • Het beoordelen van HCV-sequenties en de persistentie of ontwikkeling van tijdens de behandeling optredende virale mutaties bij proefpersonen die geen SVR bereikten na behandeling met een Gilead…
In deze studie wordt de veiligheid van een geslachtshormoon (levonorgestrel) afgevend T-vormig intrauterien anticonceptief systeem bij vrouwelijke adolescenten onder 18 jaar onderzocht. De belangrijkste uitkomstmaat is het optreden van bijwerkingen…
Primair doel: Evalueren van effectiviteit van sandostatine in een groep chronisch actieve sarcoïdose patiënten zonder indicatie voor corticosteroïd therapie, door te kijken naar het verschil in opname op de somatostatine receptor scan.Secundair doel…
Het doel van het onderzoek is na te gaan of in hoog-risico patiënten (o.a. pacemaker vervangingen en pocket- en lead revisies), in vergelijking met conventionele antibiotische profylaxe, een beleid van incrementele antibiotische profylaxe de kans op…
Het doel van dit onderzoek is om: * De veiligheid van het onderzoeksgeneesmiddel MK-3102 te testen.* Te beoordelen hoe goed het onderzoeksgeneesmiddel MK-3102 de bloedglucosespiegels verlaagt (nuchtere plasmaglucosespiegel [fasting plasma glucose (…
Het beoordelen van de impact van één keer per week 25 mg MK-3102. Tot bevestigde cardiovasculaire uitkomsten gemeten als de tijd tot het eerste voorval in het samengestelde cardiovasculaire eindpunt. Bestaande uit overlijden als gevolg van een…
Doel van het fase II deel van het onderzoek is de werking en bijwerkingen van BIBF 1120 te vergelijken met sorafenib bij patiënten met HCC die niet eerder systemisch behandeld zijn. In het fase I deel van de studie is de juiste dosering van BIBF…
Het doel van het onderzoek is om de hemodynamische effecten (onderzoeken van de doorbloeding en circulatie, zoals bloeddruk, hartslag, hart-minuut-volume (hoeveelheid bloed die het hart per minuut wegpompt) en de glomerulaire filtratiesnelheid (…
Vaststellen van de werkzaamheid en de veiligheid van REGN727 in het verbeteren van de lipiden parameters bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie die faalden om hun LDL-C behandelingsdoelstelling te bereiken met een maximaal…
Vergelijking van de werkzaamheid van eprotirome 50 microgram en eprotirome 100 microgram versus een placebo (verandering in percentage van LDL-C van de start tot week 12) bij HeFH patiënten met coronaire vaatziekten of een verhoogd risico daarop.…
Het onderzoeken van de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van 2 doses (afgiftesnelheid 12 resp. 16 mcg/dag) van een progestageen hormoon (levonorgestrel = LNG), lokaal afgegeven vanuit een nieuw intra-uterien anticonceptief systeem met een…
De primaire doelstelling van deze fase III studie bij patiënten met metastaserende en/of inoperabele GIST die progressie vertonen na een behandeling met tenminste imatinib en sunitinib bestaat uit het vergelijken van de behandelingsgroepen met…