3 resultaten
Primaire doelstelling1.Het beoordelen van de LDL-C-verlagende effecten van ERN/LRPT/SIM 2 g/20 mg vergeleken met ERN/LRPT 2 g gelijktijdig toegediend met simvastatine 20 mg.Hypothese:ERN/LRPT/SIM 2 g/20 mg is equivalent aan ERN/LRPT 2 g gelijktijdig…
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
Middels het vaststellen van de hierondergenoemde uitkomstparameters een gegrond doseeradvies vaststellen voor ivacaftor in combinatie met een CYP3A4 remmer bij CF patienten. Het huidige doseeradvies dat gebaseerd is op onderzoek in gezonde…