15 resultaten
Primairhet bepalen van de effectiviteit van LEE011 in vergelijking met placebo in patienten met teruggekomen/refractair teratoom met recente progressiesecundairHet bepalen van de effectiviteit met andere parametershet bepalen van veiligheid en…
De primaire doelstelling van deze studie is het beoordelen van de algemene doeltreffendheid van LCM (geoptimaliseerd binnen het bereik van 200 mg/dag tot 600 mg/dag) wanneer het wordt toegevoegd aan een stabiele dosis van LEV (binnen het…
Primair doel- Onderzoeken van het vermogen van TMS-EEG metingen om effecten van corticale prikkelbaarheid van valproinezuur, levetiracetam en lorazepam bij gezonde proefpersonen te detecteren- Onderzoeken van het vermogen van TMS-EMG metingen om…
Vergelijking van single-dose farmacokinetiek van levetiracetam na rectale versus orale toediening bij gezonde vrijwilligers.
Dit verlengde onderzoek heeft tot doel de veiligheid en verdraagbaarheid van orale Cladribine nader te beoordelen bij proefpersonen die eerder een behandeling in het kader van onderzoeksprotocol 25643 ( Clarity) hebben afgerond.Primaire objectieven…
Primair:Gebasseerd op de resultaten van een vergelijkende review (Paoletti, 2013), hypothetiseren we dat als het toxiciteit profiel en de PK parameters geobserveerd in kinderen behandeld met de volwassen RP2D vergelijkbaar zijn met die in…
Primair: 1/ Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ribociclib en letrozole tabletten bij proefpersonen met HR+, HER2- gevorderde borstkanker, die nog niet eerder hormonale therapie voor gevorderde ziekte hebben gehad.Secundair: 1/…
- De effecten van 2000 mg levetiracetam in epilepsie patiënten die behandeld worden met monotherapie levetiracem te onderzoeken door middel van TMS-EMG en TMS-EEG in vergelijking met placebo. - De effecten van 2000 mg levetiracetam in levetiracetam…
Primair: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de volgende 3 behandelarmen bij patiënten met myelofibrose.* PIM447 met ruxolitinib * Ribociclib (LEE011) met ruxolitinib * PIM447 met ruxolitinib en Ribociclib (LEE011).Secundair: Veiligheid en…
PRIMAIR- Fase Ib: Definiëren van de maximaal verdraagbare dosering (MTD) en/of het aanbevolen schema voor fase 2 (RP2R) van ribociclib en trametinib bij proefpersonen met solide tumoren- Fase II: Beoordeling van het totale responsepercentage (ORR)…
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en de veiligheid van autologe hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) te vergelijken met behandeling met alemtuzumab, cladribine of ocrelizumab in patiënten met agressieve relapsing remitting…
Primaire doelstelling:• Bepalen of ribociclib plus letrozol een verbetering van >=100% geeft in de "complete cell cycle arrest" (CCCA; gedefinieerd als Ki67 IHC <1%) in vergelijking met chemotherapie in het operatie specimen…
Primair doel: evalueren van effectiviteit van elke combinatie arm, gemeten door middel van bevestigde objective response rate (ORR) door locale assessment van de onderzoeker door RECIST v1.1Secundaire doelen: veilihgheid en verdraagbaarheid van de…
Het evalueren van de werking van elke combinatie arm, gemeten aan de hand van bevestigde objective response rate (ORR)
Primair: Vergelijking van de PFS van ribociclib plus fulvestrant met die van monotherapie met fulvestrant (plus placebo) bij mannen en bij postmenopausale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde borstkanker, die nog geen of slechts 1…