5 resultaten
Het primaire doel van de studie is om de anti-tumor activiteit van LDK378 aan te tonen.
Primair: De beoordeling van de steady-state PK van 450 mg of 600 mg ceritinib per dag in combinatie met een vetarme maaltijd in vergelijking met die van 750 mg ceritinib per dag op de nuchtere maag bij proefpersonen met gemetastaseerde ALK-positieve…
Primair: 1. Bepaling MTD en/of RDE van de combinatie van ceritinib en nivolumab. 2. Beoordeling van antitumoractiviteit van de combinatie.Secundair: 1: Beoordeling van het veiligheidsprofiel. 2: Responsduur, percentage ziektecontrole (DCR), tijd tot…
Primair naar Overal Response Rate (ORR) en secundair naar Disease Control Rate (DCR) volgens RECIST 1.1
Data verzamelen over de klinische veiligheid en werking van de Pamira-elektrode ter ondersteuning van de post-market strategie in Europa en andere regio's + gegevens verzamelen voor promotionele claims op basis van:• het aantonen van de…