6 resultaten
Het primaire doel van de studie is om de anti-tumor activiteit van LDK378 aan te tonen.
De veiligheid, tolerantie en het gedrag in het lichaam (absorptie en uitscheiding) van de orale inname van TMC589337 en TMC589354 na oplopende enkelvoudige dosering. De veiligheid, tolerantie en het gedrag in het lichaam na meervoudige dosering van…
Het vaststellen van de bioequivalentie van 6 mg dexamethason per os als alternatief voor 5,26 mg dexamethasondinatriumfosfaat toegediend intraveneus bij patiënten met een pneumonie.
Primair: 1. Bepaling MTD en/of RDE van de combinatie van ceritinib en nivolumab. 2. Beoordeling van antitumoractiviteit van de combinatie.Secundair: 1: Beoordeling van het veiligheidsprofiel. 2: Responsduur, percentage ziektecontrole (DCR), tijd tot…
Primair: De beoordeling van de steady-state PK van 450 mg of 600 mg ceritinib per dag in combinatie met een vetarme maaltijd in vergelijking met die van 750 mg ceritinib per dag op de nuchtere maag bij proefpersonen met gemetastaseerde ALK-positieve…
Primair naar Overal Response Rate (ORR) en secundair naar Disease Control Rate (DCR) volgens RECIST 1.1