24 resultaten
Primaire doelstelling voor de inductiefase * Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met MLN0002 op de klinische remissie na 6 wekenSecundaire doelstelling voor de inductiefase* Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met…
Primaire doelstelling• Het vaststellen van het effect van vedolizumab inductiebehandeling op klinische remissie in week 6 in de subgroep van patiënten bij wie een behandeling met tumornecrosefactor-alfa (TNFa) antagonist is mislukt (TNFa…
Het primaire doel van het onderzoek is om de klinische, endoscopische en histologische effectiviteit van vedolizumab bij patienten met colitis ulcerosa in een 'vroeg' stadium versus een 'later' stadium na 54 weken van behandeling…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van combinatietherapie met REGN2810 (cemiplimab) plus ipilimumab (hierna REGN2810/ipi genoemd) en combinatietherapie met REGN2810 plus slechts 2…
De primaire doelstelling van deze studie is om te bepalen of bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU, een behandeling om het doel van corticosteroïdvrije symptomatische + endoscopische + histologische remissie te bereiken, superieur is…
PrimairFase 1-het in kaart brengen van de veiligheid en verdraagzaamheid van isatuximab in combinatie met cemiplimab bij patiënten met een terugval of progressie van de kHL, DGBCL of PTCL, en de voorgestelde dosis (recommended phase 2 dose [RP2D])…
Primaire doelstelling: Het vergelijken van de werkzaamheid van vedolizumab i.v. met placebo in termen van het percentage proefpersonen met chronische of recidiverende pouchitis die klinisch relevante remissie behalen.Secundaire doelstellingen:Het…
In dit onderzoek zullen de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek worden geëvalueerd van UTTR1147A vergeleken met placebo en vergeleken met vedolizumab bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU).
Primaire doelstelling:Het evalueren van het percentage proefpersonen met perianale fistelheling in week 30 met 2 verschillende dosisregimes van vedolizumab IV 300 mg bij proefpersonen met fistelvormende CD.Secundaire doelstelling:Het evalueren van…
Studiedoelen:Primaire doelstelling* Bepaling van het veiligheidsprofiel van een langdurige MLN0002 behandeling Doelstellingen met betrekking tot het gebruik van hulpmiddelen en door de patiënt gemelde resultaten * Bepaling van het effect van een…
De primaire doelstelling van deze studie is om te bepalen of bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU, een behandeling om het doel van corticosteroïdvrije symptomatische + endoscopische + histologische remissie te bereiken, superieur is…
Primaire DoelHet primaire doel van het onderzoek is om de klinische, endoscopische en histologische effectiviteit van vedolizumab bij patiënten met de ziekte van Crohn in een 'vroeg' versus een 'later' stadium na 54 weken van…
Primaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten: 1. Het primaire doel is de overall response rate (ORR), een samengestelde maat van complete en partiële responses, evalueren na 24 weken behandeling met cemiplimab bij patiënten met een lokaal…
Primaire doelen:Deel 1A (SAR439459 monotherapie):-Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of maximale toegediende dosis (MAD) van SAR439459 als monotherapie bij volwassen patiënten met gevorderde solide tumoren.Deel 1B (…
Primaire werkzaamheidsdoelstelling:Primaire doelstelling: Evalueren of de toevoeging van ISA101b aan cemiplimab resulteert in een verbeterd totaal responspercentage (overall response rate, ORR) in vergelijking met alleen cemiplimab, volgens Response…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…
De primaire doelstelling van het onderzoek is een schatting te maken van het klinisch voordeel van cemiplimab + ISA101b in geval van progressie na eerstelijns chemotherapie, beoordeeld aan de hand van het objectieve responspercentage (ORR, objective…
De primaire doel van deze placebo-gecontroleerde studie is om de effectiviteit van vedolizumab om de terugkeer van de ziekte van Crohn van de neoterminal ileum te voorkomen te onderzoeken. Secundaire doelen zijn om biomarkers te identificeren die de…
Primaire doelstellingen: Dosis escalatie (SAR441000 monotherapie): - Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) of maximale toegediende dosis (MAD) en het algemene veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van SAR441000 wanneer het…
De Sponsor ontwikkelt een middel (PB016) dat vergelijkbaar is met Entyvio® (vedolizumab, hierna aangegeven als Entyvio). Als onderdeel van medisch-wetenschappelijke onderzoeken om de gelijkheid van de biologische producten te bevestigen, wil de…