15 resultaten
Het primaire doel van dit onderzoek is om het effect van gemiste doseringen atomoxetine en OROS methlyfenidaat te bepalen bij kinderen en adolescenten met ADHD die stabiel zijn op farmacotherapie. Dit effect is gebaseerd op het dagelijkse gedrag van…
Vaststellen van de farmacokinetische profielen van speeksel- en plasmaconcentratie van 10 mg MPH-IR en 18 mg MPH-OROS bij gezonde vrijwilligers; onderzoeken of er een correlatie tussen speeksel- en plasmawaarden van MPH-IR en MPH-OROS bestaat en, zo…
Deze studie onderzoekt ten eerste in hoeverre beperkingen in het shiften tussen actiepatronen ten grondslag liggen aan FOG bij Parkinson patiënten. Ten tweede wordt de effectiviteit van Methylfenidaat op het lopen en het cognitieve functioneren bij…
De invloed van methylfenidaat op het slaap-waak ritme en het circadiane ritme bij kinderen met ADHD.
Wat is het effect van starten met methylfenidaat op de melatonine afgifte door het lichaam?Leidt een verstoorde melatonine afgifte, die ontstaan is na het starten met methylfenidaat, ook daadwerkelijk tot een inslaapprobleem ?
De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van combinatietherapie met REGN2810 (cemiplimab) plus ipilimumab (hierna REGN2810/ipi genoemd) en combinatietherapie met REGN2810 plus slechts 2…
PrimairFase 1-het in kaart brengen van de veiligheid en verdraagzaamheid van isatuximab in combinatie met cemiplimab bij patiënten met een terugval of progressie van de kHL, DGBCL of PTCL, en de voorgestelde dosis (recommended phase 2 dose [RP2D])…
De evaluatie van reumatologische adverse events na ICI therapie, specifiek incidentie, behandeling, response op behandeling, baseline en daarop volgende serologie (algemeen en symptoom specifiek), in combinatie met kwaliteit van leven beoordeling en…
De primaire doelstelling van het onderzoek is een schatting te maken van het klinisch voordeel van cemiplimab + ISA101b in geval van progressie na eerstelijns chemotherapie, beoordeeld aan de hand van het objectieve responspercentage (ORR, objective…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…
Primaire werkzaamheidsdoelstelling:Primaire doelstelling: Evalueren of de toevoeging van ISA101b aan cemiplimab resulteert in een verbeterd totaal responspercentage (overall response rate, ORR) in vergelijking met alleen cemiplimab, volgens Response…
Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen van de superioriteit van fianlimab 1600 mg + cemiplimab en/of fianlimab 400 mg + cemiplimab in vergelijking met…
De primaire doelstelling:Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van 89Zr*DFO*REGN5054 alleen en in combinatie met cemiplimab.Secundaire doelstellingenVoor deel A:• Karakteriseren van het farmacokinetisch (PK) profiel van de radioactiviteit…
Primaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten: 1. Het primaire doel is de overall response rate (ORR), een samengestelde maat van complete en partiële responses, evalueren na 24 weken behandeling met cemiplimab bij patiënten met een lokaal…
Primaire doelstellingen: Dosis escalatie (SAR441000 monotherapie): - Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) of maximale toegediende dosis (MAD) en het algemene veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van SAR441000 wanneer het…
Primaire doelen:Deel 1A (SAR439459 monotherapie):-Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of maximale toegediende dosis (MAD) van SAR439459 als monotherapie bij volwassen patiënten met gevorderde solide tumoren.Deel 1B (…