2 resultaten
Goedgekeurd WMOZal niet starten
Primaire doelenDe primaire doelen van dit onderzoek zijn:Fase I, Deel A - Verhoging van de dosis:• Het vaststellen van de maximaal getolereerde dosis [maximum tolerated dose, MTD] of de aanbevolen fase 2 dosis [recommended phase 2 dose, RP2D] van CB…
Goedgekeurd WMOWerving gestart
Primaire veiligheidsdoelstelling : De veiligheid gedurende één maand van de ingreep en het hulpmiddel van het Tendyne bioprothetisch mitralisklepsysteem evalueren.Primaire veiligheidseind-punten:Succes van het hulpmiddel en vrijheid van de volgende…