6 resultaten
Het primaire doel van de studie is om de anti-tumor activiteit van LDK378 aan te tonen.
Primair: De beoordeling van de steady-state PK van 450 mg of 600 mg ceritinib per dag in combinatie met een vetarme maaltijd in vergelijking met die van 750 mg ceritinib per dag op de nuchtere maag bij proefpersonen met gemetastaseerde ALK-positieve…
Primair doel: Onder omstandigheden van eerstelijns behandeling bij diabetesmedicatie naïeve/vrije patiënten (geen behandeling met diabetesmedicijnen in de afgelopen 6 maanden) met type 2 diabetes mellitus en dyslipidemie, om aan te tonen dat:- de…
Primair: 1. Bepaling MTD en/of RDE van de combinatie van ceritinib en nivolumab. 2. Beoordeling van antitumoractiviteit van de combinatie.Secundair: 1: Beoordeling van het veiligheidsprofiel. 2: Responsduur, percentage ziektecontrole (DCR), tijd tot…
Primaire doelstelling:* Het vaststellen van een verschil in algehele overleving (AO) tussen lurbinectedin (PM01183)/oxorubicine (DOX) en CAV en een controlearm bestaande uit beste keuze van onderzoeker tussen CTX, DOX en VCR (CAV) of topotecan, als…
Primair naar Overal Response Rate (ORR) en secundair naar Disease Control Rate (DCR) volgens RECIST 1.1