4 resultaten
Primaire doel:Het inventariseren van de frequentie Onverwachte Kritieke Fouten tijdens het normale dagelijkse gebruik van de Acu-Chek Combo. Onder Onverwachte Kritieke Fouten worden alle fouten verstaan die gerelateerd zijn aan het apparaat en die…
Cohort 1:Een commissie voor gegevenscontrole (DMC) zal alle beschikbare veiligheidsgegevens uit het onderzoek beoordelen.De eerste 2 vergaderingen voor veiligheidsbewaking vinden plaats nadat 50 en 100 proefpersonen de geblindeerde inductiefase van…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:- Het beoordelen van de veiligheid en de verdraagbaarheid van toenemende enkelvoudige en meervoudige doses GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU) zoals…
Het doel van deze studie is om de ablatie laesies in de vroege fase na pulmonaalvene isolatie te karakteriseren met behulp van geavanceerde CMR technieken en te relateren aan (1) het ablatie litteken na 3 maanden en (2) het optreden van recidief…