59 resultaten
Primair: Het vaststellen van de maximaal verdraagbare dosering (Maximum Toleraded Dose, MTD) en /of de meest optimale biologische dosis (OBD). Verder ook het vaststellen van de zogenaamde Dose Limiting Toxicity (DLT) van LBY135, intraveneus…
Onderzoeken of neo-adjuvante chemotherapie gevolgd door cytoreductieve chirurgie met hypertherme intraperitoneale chemotherapie een veilige en dragelijke behandeling is met een acceptabele mortaliteit en morbiditeit is. Verder is het doel te…
Primaire doelstelling:-Het evalueren en vergelijken van de totale overleving (TO) van proefpersonen met gevorderd of metastatisch adenocarcinoom van de pancreas wanneer deze worden behandeld met ruxolitinib in combinatie met capecitabine versus…
Vergelijking van de progressievrije overleving (PFS) tussen de beide behandelarmen op basis van beoordelingen door een onafhankelijk beoordelingscentrum (IRF).
Het primaire eindpunt is het bepalen van het voorkomen van hand-voet-syndroom in de eerstelijnsbehandeling met S-1 vergeleken met capecitabine in patienten met gemetastaseerd colorectaalcarcinoom. Secundaire eindpunten zijn graad 3 hand-voet…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om patiënten die met TCZ of met ETA zijn behandeld op prospectieve wijze te vergelijken met betrekking tot de eerste incidentie van elke component van een combinatie van ernstige cardiovasculaire…
Pertuzumab is het onderzoeksproduct dat bestudeerd wordt voor de behandeling van HER2-positieve maagkanger en kanker van de maag-slokdarmovergang. Deze studie heeft als primaire doel de vergelijking van de algemene overleving van patienten behandeld…
Primair: Progressievrije overleving. Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid, totale overleving, responspercentage, responsduur en translationeel onderzoek.
Doel van de EnRoute+ studie is om het upstaging percentage te bepalen bij pN0 patienten door middel van micrometastasen detectie (pN0micro+) en de waarde van adjuvante chemotherapie bij pN0micro+ patienten op ziektevrije overleving te onderzoeken.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid te meten van tocilizumab in combinatie met methotrexaat in vergelijking met adalimumab in combinatie met methotrexaat bij patienten die een inadequate respons hebben ervaren op de…
De primaire doelstelling is het bepalen van de plasmafarmacokinetische eigenschappen van ModraCape001 en deze te vergelijken met het farmacokinetische profiel van Xeloda®.Secundaire doelen zijn:• Bepalen van de AUC in bloedplasma van capecitabine en…
Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van subcutane TCZ monotherapie en/of in combinatie met MTX of andere non-biologic DMARDs waaronder AEs, lichamelijk onderzoek, vital signs en klinisch laboratorium onderzoek, inclusief immunogeniciteit…
Primaire doelstelling: Het vergelijken van de progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) zoals geëvalueerd via een geblindeerde, centrale beoordeling tussen patiënten die gerandomiseerd zijn naar niraparib versus de keuze van de…
Het doel van deze studie is om de overleving te verbeteren van patiënten met hoog-risico leveruitzaaiingen van darmkanker. Hiertoe wordt de effectiviteit van chemotherapie voorafgaand aan een operatie van de leveruitzaaiingen vergeleken met een…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om aan te tonen dat de progressievrije overleving (PFS) bij 8 cycli (2 maal 4 cycli) intermittente chemotherapie (paclitaxel) met betrekking tot de werkzaamheid niet inferieur is aan 8 cycli continue…
Het primaire doel is om vast te stellen of het aantal gevallen van ernstige toxiciteit (CTC-graad 3 tot 5) dat is geassocieerd met fluoropyrimidinebehandeling significant kan worden verminderd door geïndividualiseerd doseren van fluoropyrimidines…
De BP29541 studie is de eerste studie bij mensen. Het is een open-label, multicenter, dosis-escalatie, Fase I, klinische studie van monotherapie met RO6958688. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee delen. In Deel I van de studie zijn er…
Het doel van dit onderzoek is het testen van de veiligheid, verdraagbaarheid en antitumoractiviteit van het onderzoeksgeneesmiddel, pembrolizumab (MK-3475), vergeleken met andere chemotherapeutische geneesmiddelen naar keuze van de arts (waaronder…
Deze studie zal 2 verschillende behandelingsstrategieën evalueren : de combinatie van S95005 en bevacizumab en de combinatie van capecitabine en bevacizumab als 1e lijns behandeling voor patiënten met uitgezaaide dikkedarmkanker die niet in…
EFFECIVITEITS DOELSTELLINGENDe primaire effectiviteitsdoelstelling van deze studie is als volgt:* Om de effectiviteit van TCZ te evalueren in vergelijking met placebo op huid sclerose, zoals gemeten door mRSS bij week 48De secundaire…