3 resultaten
Onderzoeksvariabelen van de studie:Pilot studie:Primaire onderzoeksvariabel: haalbaarheidSecundaire onderzoeksvariabel: responspercentage (RR), kwaliteits van leven, totale overleving (OS) en de progressievrije overleving (PFS).Fase II studie:…
Primaire doelstellingen1) Het vergelijken van de progressievrije overleving (PVO) volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) in eerstelijns terugkerende / gemetastaseerde (R/M) hoofd- en nek…
Het doel van deze studie is om de veiligheid en prestaties van de Leaflex * aan te tonen bij gebruik voor aortaklepherstel bij patiënten met symptomatische ernstige aortaklepstenose. Het belangrijkste prestatiedoel is het aantonen van een acute…