5 resultaten
Primair: Aantonen dat tenminste een doseringschema van BYM338 de loopafstand tijdens de 6 minuten looptest van patiënten met sIBM verbetert in vergelijking met placebo na een jaar behandeling.Secundair: Effect op quadriceps spiersterkte, Sporadic…
De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…
Primair: Beoordeling van het effect van i.v. infusies van BYM338 op spiervolume van het dijbeen (via MRI) na 4, 8, 16 en 24 weken, in vergelijking met placebo bij patiënten met COPD en cachexie.Secundair: Effect op de 6-minute walk test, veiligheid…
Primair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van MCLA-117 om MTD/RP2D en frequentie van toediening vast te stellen.Secundair:* Beoordelen van het farmacokinetische (PK) profiel van intraveneuze infusie van MCLA-117* Onderzoeken van de…
Bepalen van de veiligheid van het MediSieve magnetische hemofiltratiesysteem bij gezonde vrijwilligers.