4 resultaten
Primair veiligheidseindpunt: De veiligheid zal worden beoordeeld aan de hand van het voorkomen en de ernst van ongewenste gebeurtenissen tot en met de follow-up bij 12 weken (3 maanden). In deze beoordeling zal het percentage proefpersonen worden…
Primaire: Het bestuderen van het percentage therapietrouwe zwangere vrouwen met antidepressivagebruik tijdens de zwangerschap en secundaire onderzoeken van mogelijke factoren die kunnen leiden tot therapieontrouw gedrag in deze populatie.
Het primaire doel van dit onderzoek is om te bevestigen dat 13 weken behandeling met bumetanide het dagelijks functioneren en prikkelbaar gedrag bij kinderen en adolescenten met TSC verbetert. Het secundaire doel is het identificeren van…
1. Aanbieden van bumetanide post-trial access aan kinderen met NDDs.2. Bumetanide-cohortgegevens met onze bestaande RCT-gegevens vergelijken in termen van effectiviteit van de behandeling, door randomisatie testen. 3. Testen hoe EEG biomarker…