5 resultaten
* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 op de langetermijn.
De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…
De primaire doeltreffendheidsdoelen van dit onderzoek dat bestaat uit twee cohorten, zijn:o Aantonen dat ZX008 superieur is ten opzichte van placebo als aanvullende therapie bij de behandeling van symptomen van het syndroom van Dravet bij kinderen…
Om de toegevoegde waarde van MRI en MRI-geleide biopten te onderzoeken bij mannen met een verhoogd PSA in de huisartsenpraktijk met betrekking tot detectie van zowel insignificante als significante tumoren, en het verminderen van biopten.
Deel 1: Primair (Werkzaamheid)• Aantonen dat de werkzaamheid van Fenfluramine (ZX008) in een dosis van 0,8 mg/kg/dag superieur is aan placebo als aanvullende behandeling voor pediatrische en volwassen proefpersonen met CDDSecundair (Veiligheid)…