8 resultaten
Primaire doelstelling:Om de BE te beoordelen in nuchtere toestand van BRV 10 mg, 75 mg, 100 mg orale tabletten van een commerciële formulering vs BRV 50 mg orale tablet (referentie) voor de klinische formuleringsontwikkeling,Om de BA te beoordelen…
Het primaire doel is het evalueren van de werkzaamheid van BRV bij dosissen van 100 en 200 mg per dag in vergelijking met placebo (PBO) als adjuvante behandeling bij volwassen proefpersonen met focale epilepsie met partieel beginnende aanvallen die…
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de veiligheid in de vorm van soort en aantal complicaties bij IRE in de behandeling van colorectale levermetastase(n) < 3,5 cm in patiënten die een chrurgische resectie (metastatectomie,…
Primair:Het evalueren van de vermindering van de initiele Cmax van het onderzoeksmiddel na toediening van 20 mg van het onderzoeksmiddel 10%SRF waarbij drie verschillende samenstellingen vergeleken worden met de huidige Fase 3 samenstelling in…
Primair objectiefHet beoordelen of BRV de psychomotorische en cognitieve negatieve effecten van ethanol beïnvloed.Secundair objectiefHet beoordelen van de PK interactie tussen BRV en ethanolHet beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid bij…
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van BRV bij geïndividualiseerde dosissen tot hooguit 200 mg per dag bij proefpersonen met focale epilepsie.Het secundaire doel is het evalueren van de…
Het beoordelen van de werkzaamheid van BRV bij doseringen van 20, 50 en 100 mg/dag, tweemaal daags toegediend, ter verlaging van de aanvalsfrequentie bij patiënten met partieel beginnende aanvallen die niet volledig worden beheerst ondanks optimale…
Het primaire wetenschappelijke doel van het PROMINENT-onderzoek is beoordelen of behandeling met het selectieve eroxisoom proliferator-geactiveerde receptormodulator alpha, (SPPARM-α), pemafibrate, myocardinfarct (MI), ischemische beroerte,…