20 resultaten
Het primaire doel is het evalueren van de werkzaamheid van BRV bij dosissen van 100 en 200 mg per dag in vergelijking met placebo (PBO) als adjuvante behandeling bij volwassen proefpersonen met focale epilepsie met partieel beginnende aanvallen die…
Primaire doelstelling:Om de BE te beoordelen in nuchtere toestand van BRV 10 mg, 75 mg, 100 mg orale tabletten van een commerciële formulering vs BRV 50 mg orale tablet (referentie) voor de klinische formuleringsontwikkeling,Om de BA te beoordelen…
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van BRV bij geïndividualiseerde dosissen tot hooguit 200 mg per dag bij proefpersonen met focale epilepsie.Het secundaire doel is het evalueren van de…
- Het beschrijven van het veiligheidsprofiel bij een qW, q2W en q3W schema.- De Maximale Verdraagbare Dosis (MTD) vast te stellen, wanneer gehaald- De farmacokinetiek PK van RO6895882 monotherapie te beschrijvenSubstudy BP28920/IMGDe substudie is…
Het primaire onderzoeksdoel is:- vaststellen van de respons (overall response rate = ORR) op 4 wekelijkse giften obinutuzumab monotherapie (Inductie I) bij patienten met een rituximab-refractair folliculair lymfoom.De secundaire onderzoeksdoelen…
Primair objectiefHet beoordelen of BRV de psychomotorische en cognitieve negatieve effecten van ethanol beïnvloed.Secundair objectiefHet beoordelen van de PK interactie tussen BRV en ethanolHet beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid bij…
Het beoordelen van de werkzaamheid van BRV bij doseringen van 20, 50 en 100 mg/dag, tweemaal daags toegediend, ter verlaging van de aanvalsfrequentie bij patiënten met partieel beginnende aanvallen die niet volledig worden beheerst ondanks optimale…
Deze studie evalueert of het veilig is om obinutuzumab als een kortdurende infusie (SDI) gedurende cyclus 2 en vanaf cyclus 2 in combinatie met chemotherapie bij patiënten met niet eerder behandelde geavanceerde FL te gebruiken.
Het doel van dit klinisch-wetenschappelijke onderzoek is de evaluatie van de farmacokinetiek (de wetenschap waarin wordt vastgesteld wat er gebeurt met stoffen die aan het menselijk lichaam worden toegediend), de veiligheid en de werkzaamheid van…
Primaire doelstelling* Het documenteren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de behandeling met BRV op lange termijnSecundaire doelstelling* Het beoordelen van de werkzaamheid van BRV bij blootstelling op lange termijnOverige doelstellingen*…
De primaire doelstelling van het fase I gedeelte van het onderzoek is:* Berekenen van het maximaal verdraagbare doseringsschema voor venetoclax gegeven in combinatie met R-CHOP of G-CHOP aan patiënten met B-cel NHL, die ofwel niet eerder zijn…
De primaire doelstelling van het onderzoek is als volgt:* Beoordeling van de klinische voordelen op het gebied van de PFS van behandeling met GA101 in combinatie met bendamustine ten opzichte van behandeling met alleen bendamustine, beoordeeld door…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Het bepalen van het voorlopige veiligheid- en verdraagbaarheidsprofiel van RO6958688 in combinatie met atezolizumab (atezo)* Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosis ("maximum Tolerated…
Het primaire doel van de studie is om de werkzaamheid van continue ibrutinib-monotherapie te vergelijken met venetoclax met een vaste duur plus obinutuzumab en ibrutinib plus venetoclax met een vaste duur door de progressie vrije overleving (PFS) te…
Primair doel- Om de werkzaamheid van 6 cycli ibrutinib/obinutuzumab te evalueren bij het converteren van patiënten die geen CR hebben of die detecteerbare MRD hebben op combinatie ibrutinib en venetoclax in uMRD (BM) CR.Secundaire doelen- Onderzoek…
Bepalen van de werkzaamheid van de combinatie van acalabrutinib en venetoclax zonder obinutuzumab (AV; Arm A), of met obinutuzumab (AVG; arm B) in vergelijking met chemo-immunotherapie (fludarabine/cyclophosphamide/rituximab [FCR] /bendamustine/…
Deze studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid, PK, immunogeniciteit, PD en voorlopige werkzaamheid van RO7428731, onderzoeken bij deelnemers met nieuw gediagnosticeerde en terugkerende EGFRvIII-positieve GBM.
Primair- Het apart bestuderen van de effectiviteit, gedefinieerd als MRD negatief beenmerg en geen progressie volgens de IWCLL criteria, van de 2 armen van de studie: ofwel venetoclax maintenance of MRD geleide venetoclax maintenance na sequentiele…
Primaire doelstellingen:• Bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid van CC-122 toegediend in combinatie met obinutuzumab.• Bepaling van de niet-verdraagbare dosis (NTD), maximaal verdraagbare dosis (MTD) en de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van…
Het onderzoeken van mogelijke verschillen tussen RTX en OBI op de samenstelling van lymfklieren en andere door SLE aangedane organen(huid en/of nieren) en (subsets van) immuuncellen in het bloed. In deze studie willen wij materiaal verzamelen van…