19 resultaten
Primaire doelstelling• Het vaststellen van het effect van vedolizumab inductiebehandeling op klinische remissie in week 6 in de subgroep van patiënten bij wie een behandeling met tumornecrosefactor-alfa (TNFa) antagonist is mislukt (TNFa…
Primaire doelstelling:Om de BE te beoordelen in nuchtere toestand van BRV 10 mg, 75 mg, 100 mg orale tabletten van een commerciële formulering vs BRV 50 mg orale tablet (referentie) voor de klinische formuleringsontwikkeling,Om de BA te beoordelen…
Het primaire doel is het evalueren van de werkzaamheid van BRV bij dosissen van 100 en 200 mg per dag in vergelijking met placebo (PBO) als adjuvante behandeling bij volwassen proefpersonen met focale epilepsie met partieel beginnende aanvallen die…
Studiedoelen:Primaire doelstelling* Bepaling van het veiligheidsprofiel van een langdurige MLN0002 behandeling Doelstellingen met betrekking tot het gebruik van hulpmiddelen en door de patiënt gemelde resultaten * Bepaling van het effect van een…
Primair objectiefHet beoordelen of BRV de psychomotorische en cognitieve negatieve effecten van ethanol beïnvloed.Secundair objectiefHet beoordelen van de PK interactie tussen BRV en ethanolHet beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid bij…
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van BRV bij geïndividualiseerde dosissen tot hooguit 200 mg per dag bij proefpersonen met focale epilepsie.Het secundaire doel is het evalueren van de…
Primaire doelstelling voor de inductiefase * Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met MLN0002 op de klinische remissie na 6 wekenSecundaire doelstelling voor de inductiefase* Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met…
Het beoordelen van de werkzaamheid van BRV bij doseringen van 20, 50 en 100 mg/dag, tweemaal daags toegediend, ter verlaging van de aanvalsfrequentie bij patiënten met partieel beginnende aanvallen die niet volledig worden beheerst ondanks optimale…
Het vergelijken van sympathische activiteit en bloedstolling tijdens rust en na opstaan in patiënten met chronisch hartfalen en gezonde vrijwilligers, die gerandomiseerd worden in behandeling met een selectieve of een niet-selectieve beta-blokker.…
Het primaire doel van het onderzoek is om de klinische, endoscopische en histologische effectiviteit van vedolizumab bij patienten met colitis ulcerosa in een 'vroeg' stadium versus een 'later' stadium na 54 weken van behandeling…
Primaire doelstelling:Het evalueren van het percentage proefpersonen met perianale fistelheling in week 30 met 2 verschillende dosisregimes van vedolizumab IV 300 mg bij proefpersonen met fistelvormende CD.Secundaire doelstelling:Het evalueren van…
Primaire doelstelling: Het vergelijken van de werkzaamheid van vedolizumab i.v. met placebo in termen van het percentage proefpersonen met chronische of recidiverende pouchitis die klinisch relevante remissie behalen.Secundaire doelstellingen:Het…
De primaire doelstelling van deze studie is om te bepalen of bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU, een behandeling om het doel van corticosteroïdvrije symptomatische + endoscopische + histologische remissie te bereiken, superieur is…
In dit onderzoek zullen de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek worden geëvalueerd van UTTR1147A vergeleken met placebo en vergeleken met vedolizumab bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU).
Ons exploratieve onderzoek heeft als doel te verkennen of therapeutische geneesmiddelmonitoring zou kunnen bijdragen aan een efficiënte de-escalatiestrategie van SC vedolizumab bij patiënten met IBD om de kosten te verlagen. In deze studie zullen we…
De primaire doelstelling van deze studie is om te bepalen of bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU, een behandeling om het doel van corticosteroïdvrije symptomatische + endoscopische + histologische remissie te bereiken, superieur is…
De Sponsor ontwikkelt een middel (PB016) dat vergelijkbaar is met Entyvio® (vedolizumab, hierna aangegeven als Entyvio). Als onderdeel van medisch-wetenschappelijke onderzoeken om de gelijkheid van de biologische producten te bevestigen, wil de…
Primaire DoelHet primaire doel van het onderzoek is om de klinische, endoscopische en histologische effectiviteit van vedolizumab bij patiënten met de ziekte van Crohn in een 'vroeg' versus een 'later' stadium na 54 weken van…
De primaire doel van deze placebo-gecontroleerde studie is om de effectiviteit van vedolizumab om de terugkeer van de ziekte van Crohn van de neoterminal ileum te voorkomen te onderzoeken. Secundaire doelen zijn om biomarkers te identificeren die de…