28 resultaten
Uitvoeren van een fase II studie (interventie onderzoek) voor patiënten met RDEB, waarbij na een minder schadelijke chemotherapie, een navelstrengbloedtransplantatie wordt uitgevoerd, terwijl gelijktijdig mesenchymale stromaal cellen worden…
Primaire doelstellingen • Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van 2 vaste doses FRM-0334 (300 en 500 mg dagelijks in 2 opeenvolgende perioden) gedurende 28 dagen bij deelnemers met prodromale tot matige FTD-GRN • Beoordelen van de FD (*…
• Beoordeling van de veiligheid van maximaal 3 aanvullende behandelingen met oraal QLT091001 eenmaal daags gedurende 7 dagen bij proefpersonen met LCA of RP veroorzaakt door mutaties in het RPE65- of LRAT-gen die eerder 7 dagen zijn behandeld met…
De werkzaamheid en veiligheid van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de week BMN 110 wordt in deze studie beoordeeld. Deze studie vergelijkt de effecten van 24 weken durende infusies van BMN 110 in (een) dosis/doses van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de…
Het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van toediening van BMN 110 op langere termijn in een dosis van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de andere week aan patiënten met MPS IVA.
Primair:om het effect van gelijktijdige toediening van omeprazol te onderzoeken op de farmacokinetiek van SSP-002358.Secundair:om aanvullende informatie te verkrijgen over de veiligheid van SSP-002358 wanneer het alleen of in combinatie met…
Primair:Om het effect van meervoudige doseringen tasquinimod op de farmacodynamiek van een enkelvoudige dosering van warfarine te onderzoeken Secundair:- Om het effect van meervoudige doseringen tasquinimod op de farmacokinetiek van een enkelvoudige…
Evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van een behandeling met CNTO 95, in combinatie met docetaxel en prednisone, vergeleken met docetaxel en prednisone zonder CNTO 95 bij patiënten met metastatische HRPC.
Primaire doelstelling:* Beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, dosisbeperkende toxiciteiten (dose-limiting toxicities, DLT), maximaal aanvaardbare dosis (maximum acceptable dose, MAD) en maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose,…
De doelstellingen van het onderzoek zijn een evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende doses van SAR422459 bij patiënten met de ziekte van Stargardt en een beoordeling van de mogelijke biologische activiteit van SAR422459.
Deel 1:Hoofddoel- De veiligheid van SBT-020 in een vroeg stadium HD patiënten beoordelenSecundaire doelstelling- Om het effect van SBT-020 op de mitochondriale functie, gemeten door dynamische 31P-MRS in de kuitspieren van vroeg stadium HD te…
- Om het farmacokinetische (PK) profiel van de combinatie van GLPG3067, GLPG2222 en GLPG2737 te evalueren na herhaalde ochtend- en avond doseringen toegediend aan gezonde vrouwelijke proefpersonen.- Om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren…
Primair doel:Het vaststellen van het effect van LIK066 op leverfunctie test na 12 weken behandelingSecundaire doelen:- Het vaststellen van het effect van LIK066 op het percentage levervet na 12 weken behandeling- Het vaststellen van het effect van…
Hoofddoel- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van AP30663 bij gezonde mannen te evaluerenSecundaire doelstellingen- Om het farmacokinetisch profiel van AP30663 te evalueren.Verkennende doelstellingen- Om het effect van AP30663 op…
Doel van het onderzoek: Objective of the study (protocol page 6) Primaire doel: Het evalueren van de werkzaamheid van Soraprazan in het verminderen van de hoeveelheid lipofuscine in RPE cellen van proefpersonen met de ziekte van Stargardt door de…
Primaire doelstelling:Het beoordelen van de antitumoractiviteit van BDTX-189 als monotherapie door evaluatie van de objectieve respons zoals bepaald aan de hand van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 bij patiënten met…
Fase 1: - Bepalen van de MTD/RP2D van brigatinib monotherapie toegediend aan pediatrische en AYA patiënten met ALK+ ALCL of ALK+ solide tumoren, inclusief ALK+ IMT.- Het karakteriseren van de PK van brigatinib toegediend als monotherapie bij…
Deel AOnderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmalige en gesplitste intraveneuze doses Apta-1 in gezonde vrijwilligers.Deel BOnderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van gesplitste intraveneuze doses Apta-1 na LPS-infusie in…