4 resultaten
Fase 1: - Bepalen van de MTD/RP2D van brigatinib monotherapie toegediend aan pediatrische en AYA patiënten met ALK+ ALCL of ALK+ solide tumoren, inclusief ALK+ IMT.- Het karakteriseren van de PK van brigatinib toegediend als monotherapie bij…
Voorbereidingsdeel (Deel 1):Doelen Primair* Bevestig dat de farmacokinetiek bij pediatrische proefpersonen consistent is met die bij volwassenen Secundair* Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van ibrutinib in combinatie met een…
Deel A - Dosisbepaling/veiligheidPrimaire doelstelling:• Het bepalen van de aanbevolen pediatrische equivalente dosis (RPED, gebaseerd op farmacokinetische [PK] en, indien van toepassing, farmacodynamische gegevens) voor gebruik bij pediatrische…
HoofddoelHet primaire doel van deze studie is het bevestigen van de non-inferioriteit van eenmaal per week somapacitan in vergelijking met eenmaal daags Norditropin® in termen van longitudinale groei gemeten door bepaling van lengte groei snelheid…