10 resultaten
Protocol hoofdstuk 2.1 en 2.2De belangrijkste doelstellingen zijn:- Aantonen van klinische activiteit van BI655130 (spesolimab) en dosering bij patienten met matige tot ernstige colitis ulcerosa die gefaald hebben op eerdere behandeling met…
Doel van deze studie is de bijwerkingen van de standaardbehandeling (geëscaleerde BEACOPP) te verminderen door toepassing van het nieuwe aangepaste BrECADD schema en de kwaliteit van leven te verbeteren met behoud van de hoge kansen op genezing van…
Fase 1 deelPrimair doel• Het vaststellen van de haalbaarheid en de aanbevolen dosis van de brentuximab vedotin in combinatie met R-DHAPSecundair doel:• Het vaststellen van de toxiciteit van de brentuximab vedotin in combinatie met R-DHAP• Het…
In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel nipocalimab is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre nipocalimab in het lichaam wordt opgenomen,…
• Bepalen van een haalbaar 89Zr-brentuximab-PET-beeldvormingsschema, om de biodistributie van 89Zr-brentuximab in tumor- en niet-doellaesies of -organen mogelijk te maken.• Vaststellen van het veiligheidsprofiel, farmacokinetiek (PK) en…
Het hoofddoel van het onderzoek is het effect van spesolimab te bepalen vergeleken met placebo door middel van de procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totaal abces en ontstekingsknobbels in week 12. Secundaire doelstellingen…
Het doel van dit onderzoek is aantonen dat spesolimab effectief is in de lange termijnbehandeling van symptomatische dunne darmstenose in patiënten met de ziekte van Crohn. We willen met dit onderzoek aantonen dat spesolimab effectief is in het…
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van nipocalimab bij deelnemers met het primaire Sjogren-syndroom (PSS) versus placebo.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om een **niet-vlakke curve aan te tonen en de dosis-responsrelatie te evalueren voor 3 subcutane doseringsschema's van spesolimab (BI 655130) (waarbij elk regime bestaat uit een enkele startdosis en…
Het hoofddoel van dit onderzoek is het beoordelen van de veiligheid op lange termijn van spesolimab bij patiënten met HS die het voorgaande onderzoek 1368-0052 hebben voltooid en die in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek. De secundaire…