11 resultaten
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Doel van deze studie is de bijwerkingen van de standaardbehandeling (geëscaleerde BEACOPP) te verminderen door toepassing van het nieuwe aangepaste BrECADD schema en de kwaliteit van leven te verbeteren met behoud van de hoge kansen op genezing van…
• Bepalen van een haalbaar 89Zr-brentuximab-PET-beeldvormingsschema, om de biodistributie van 89Zr-brentuximab in tumor- en niet-doellaesies of -organen mogelijk te maken.• Vaststellen van het veiligheidsprofiel, farmacokinetiek (PK) en…
Het primaire doel van de studie is het evalueren van het effect van macitentan op rechterventrikel en hemodynamische eigenschappen bij patienten met symptomatische PAH.Secundaire doelen:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Fase 1 deelPrimair doel• Het vaststellen van de haalbaarheid en de aanbevolen dosis van de brentuximab vedotin in combinatie met R-DHAPSecundair doel:• Het vaststellen van de toxiciteit van de brentuximab vedotin in combinatie met R-DHAP• Het…
Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de eerste door de commissie voor klinische gebeurtenissen (CEC) vastgestelde morbiditeit of mortaliteit (M/M) bij deelnemers…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.
Het onderzoek bestaat uit twee behandelingsgroepen: één met deelnemers met laag risico op verslechtering en één met deelnemers met normaal risico op verslechtering. De primaire doelstelling voor elke groep wordt hieronder beschreven.- Groep met laag…