18 resultaten
Het doel van dit onderzoek is de door Pfizer aan het EMA in het kader van post-autorisatieonderzoek gedane toezegging na te komen om aanvullende veiligheids- en werkzaamheidsgegevens te verstrekken voor ongeveer 150 Ph+ CML-patiënten bij wie de…
De doelstellingen van het huidige onderzoek zijn:1. De behandeling met bosutinib op lange termijn mogelijk te maken voor patienten in de chronische of geaccelereerde fase van Ph+ CML die bosutinib hebben gehad tijdens een vorig, door Pfizer…
Haalbaarheid, veiligheid en effectiviteit beoordelen van een electromagnetische-gebaseerd beeldgeleid navigatie systeem tijdens zacht weefsel (robot-geassisteerde) laparoscopische chirurgie.
Primair: Het vergelijken van de major moleculaire respons (MMR) van bosutinib na 12 maanden met die van imatinib in patiënten positief voor het Philadelphia-chromosoom (Ph+) bij wie recent de chronische fase (CP) van chronische myeloïde leukemie (…
Het doel van deze studie is te onderzoeken hoe snel en in welke mate bosutinib door het lichaam wordt opgenomen en geëlimineerd (dit wordt farmacokinetiek genoemd). De farmacokinetiek van bosutinib als capsule wordt vergeleken met de farmacokinetiek…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de evaluatie van de farmacokinetiek (PK), farmacodynamiek (PD), veiligheid en werkzaamheid van ALXN1210 bij pediatrische patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH).
Primair:Vergelijking van de werkzaamheid van asciminib in vergelijking met een door de onderzoeker gekozen TKI met betrekking tot het percentage patiënten met een major molecular response in week 48. Vergelijking van de werkzaamheid van asciminib in…
PrimairHet beoordelen van de werkzaamheid van ravulizumab bij de behandeling van deelnemers met TMA SecundairHet karakteriseren van de TMA-respons Het beoordelen van de invloed op hemoglobineconcentratiesHet beoordelen van de verandering in…
Het doel van deze studie is om te bepalen of LNP023 effectief en veilig is voor de behandeling van PNH. LNP023 wordt hierbij vergeleken tov de Standard of Care (SOC) anti-C5 antilichaam behandeling. De primaire doelstellingen zijn:- Het aantonen van…
PrimairDe werkzaamheid van ravulizumab beoordelen in vergelijking met placebo bij de behandeling van gMG op basis van de verbetering in het MG-ADL-profiel (Myasthenia Gravis-Algemene dagelijkse levensverrichtingen).Secundair• De werkzaamheid van…
Primair:- Het beoordelen van PK-non-inferioriteit van ravulizumab s.c. versus ravulizumab i.v. bij volwassen patiënten met PNH Secundair: - Het karakteriseren van de PK van ravulizumab s.c.- Het karakteriseren van de PD van ravulizumab s.c.- Het…
Primair: om te beoordelen of een door de patiënt geleide strategie voor dosisverlaging niet inferieur is bij het handhaven van de werkzaamheid van de therapie bij CML-patiënten met een major moleculaire respons of diepe moleculaire respons bij…
Primair: Vergelijking van het Major Molecular Response (MMR) percentage na 24 weken van ABL001 in vergelijking met bosutinib.Secundair: Vergelijking van verdere parameters van werkzaamheid van ABL001 in vergelijking met bosutinib. Veiligheid,…
Het beoordelen van de werkzaamheid van ravulizumab ten opzichte van placebo bij de behandeling van volwassen en adolescente deelnemers met HSCT TMA.
In deze studie zal gekeken worden naar de veiligheid en tolerabiliteit van Bosutinib in kinderen met CML die resistent of intolerant zijn op tenminste 1 eerder gegeven TKI en in kinderen met nieuw gediagnostiseerde CML in chronische fase (phase 2).…
Deel 1 - Om de werkzaamheid te bepalen van orale BCX9930 monotherapie toegediend gedurende 24 weken, vergeleken met voortgezette therapie met complement component 5 (C5) -remmers, bij personen met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) die…
Het beoordelen van de bruikbaarheid van navigatie gebaseerd op 3-dimensionale echografie tijdens leverresectie.Secundair: - Het beoordelen van de gebruikerservaring aan de hand van SUS-scores.- Het evalueren van de tijd voor alle studie-gerelateerde…
Om de werkzaamheid van ravulizumab te evalueren in vergelijking met placebo om proteïnurie te verminderen bij volwassen deelnemers met LN of IgAN