5 resultaten
Deel 1: Dosis-escalatiefase (niet in Nederland)Primaire doelstelling:* Veiligheid en verdraagbaarheid van HBM4003 Secundaire doelstellingen:* Voorlopige anti-tumor activiteiten van HBM4003 in gevorderde solide tumoren* Farmacokinetiek (PK) van…
Primaire doelstelling:- Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteit - Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen - Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen- Aantal deelnemers met veranderingen in…
Primaire doelstelling: bepalen of met polyurethaan omhulde siliconenimplantaten een ander risico op kapselcontracturen geven dan getextureerde siliconenimplantaten bij tweetraps borstreconstructie na borstamputatie bij vrouwen.Secundaire…
Primair (deel 1 en 2)• Beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid (volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 [RECIST 1.1] door de onderzoeker) van 2 dosisconcentraties tarlatamab Primair (deel 3)• Evaluatie van de veiligheid…
Monotherapie (deel A, B, D, E, F en G)Primaire doelstellingen - Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van Tarlatamab- Enkel deel A: Vaststellen van de MTD of RP2D van Tarlatamab Secundaire doelstellingen:-evalueren van de preliminaire…